“한국선 30만원, 일본선 10만원”…‘스시자로’ 최대 3개월치 국내 반입 허용

입력 2026-11-12 09:28:07

[헤럴드경제=김주리 기자] 국내에서 30만원 안팎에 판매되는 비만치료제 ‘마운자로’를 일본에서는 10만원가량에 구매할 수 있다는 사실이 알려지면서 해외 원정 처방에 대한 관심이 높아지고 있다. 이른바 ‘스시자로’ 열풍이 확산하는 가운데 12일부터 일본 등 해외에서 정상적으로 처방받아 구매한 마운자로와 위고비의 국내 휴대 반입이 허용됐다. 그동안 통관이 제한됐던 비만치료제를 최대 3개월치까지 들여올 수 있게 되면서 해외 원정 구매가 더욱 늘어날 것이라는 전망이 나온다.

12일 식품의약품안전처와 관세청에 따르면 이날부터 국내외에서 정상적인 의료 절차에 따라 처방·구매한 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입이 허용된다. 해당 국가의 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 개인 치료 목적으로 구입한 경우가 대상이다.

이번 조치로 사실상 통관이 제한됐던 마운자로와 위고비 등 인크레틴 기반 비만치료제도 국내에 가져올 수 있게 됐다. 식약처는 적법하게 처방받은 의약품까지 세관에서 통관이 보류되면서 불편을 겪는 사례가 잇따르자 관세청과 협의해 관련 기준을 개선했다.

일본서 8만~12만원대…국내보다 최대 3배가량 저렴

이번 규제 완화로 가장 주목받는 것은 일본에서 처방받는 마운자로다. 국내와 일본의 비만치료제 가격 차이가 상당하기 때문이다.

마운자로 초기 용량인 2.5㎎의 4주분 가격은 국내에서 약 28만~35만원 수준이다. 반면 일본 일부 의료기관에서는 같은 용량을 8만~12만원대에 구매할 수 있는 것으로 알려졌다. 의료기관과 처방 조건에 따라 가격은 달라지지만, 국내보다 최대 3배가량 저렴한 셈이다.

일본은 마운자로를 제2형 당뇨병 치료제로 건강보험에 등재해 약가를 관리하고 있다. 최근에는 약가를 25% 인하하면서 한국과의 가격 격차가 더욱 벌어졌다. 다만 일본의 건강보험 적용은 현지 보험 자격과 진료·처방 조건에 따라 결정되며, 해외 방문객의 실제 구매 비용에는 차이가 있다.

이처럼 가격 차이가 커지면서 국내에서는 일본어로 초밥을 뜻하는 ‘스시’와 마운자로를 결합한 ‘스시자로’라는 신조어까지 등장했다. 일본에서 마운자로를 처방받아 구매하는 행위를 가리키는 말로, 온라인 여행 커뮤니티에서는 현지 처방이 가능한 병원과 구매 비용 등을 문의하는 글도 이어지고 있다.

그동안 일본 의료기관에서 정식으로 처방받아 구매한 제품이라도 국내 입국 과정에서 통관이 보류되는 사례가 있었다. 식약처가 해외 온라인 불법 판매를 막기 위해 관리하던 의약품 목록을 관세청이 여행자 휴대품에도 적용했기 때문이다.

관세청에 따르면 올해 1~8월 여행자 휴대품을 통한 마운자로와 위고비의 불법 반입 적발 건수는 1097건으로, 지난해 연간 적발 건수인 134건의 8배를 넘어섰다. 이에 적법하게 구매한 자가 치료용 의약품과 불법 유통 제품을 구분해 관리해야 한다는 지적이 제기돼 왔다.

마운자로 최대 3개월치 반입…해외직구는 여전히 불가

새로운 기준에 따라 국내로 들여올 수 있는 자가 치료용 의약품은 원칙적으로 총 6병이다. 다만 6병을 초과하더라도 해당 의약품의 용법에 따른 3개월 복용량 이내라면 휴대 반입할 수 있다.

식약처는 일주일에 한 번씩 주사하는 비만치료제를 예로 들었다. 한 번에 주사제 1개를 사용하는 제품이라면 3개월 투약량인 12개까지 반입할 수 있다는 설명이다. 실제 반입 가능한 수량은 제품의 제형과 용법에 따라 달라진다.

적용 대상도 해외여행 중 구매한 약에만 한정되지 않는다. 국내에서 처방받아 복용하던 의약품을 가지고 출국했다가 남은 분량을 다시 가져오는 경우에도 허용된다. 외국에서 장기간 체류하는 유학생이나 국내에 입국하는 외국인이 현지에서 처방받아 복용하던 약을 휴대하는 경우도 포함된다.

다만 이번 조치는 개인이 직접 휴대해 들여오는 자가 치료용 의약품에 적용된다. 해외 온라인 사이트에서 의약품을 주문해 배송받는 이른바 ‘해외직구’는 허용되지 않으며, 타인에게 판매하거나 유통할 목적으로 반입하는 행위도 허용 대상에 포함되지 않는다.

마약류와 향정신성의약품도 이번 일반적인 휴대 반입 허용 대상에서 제외된다. 이들 의약품은 별도의 사전 승인 등 기존 관리 절차를 따라야 한다.

대표적인 사례가 일본에서 판매되는 진통제 ‘이브(EVE)’다. 일부 제품에는 국내에서 향정신성의약품으로 분류하는 알릴이소프로필아세틸우레아 성분이 포함돼 있어 제품별 성분 확인이 필요하다.

원정 처방 늘어날까…냉장 보관·오남용 관리 과제

해외에서 구매한 비만치료제를 국내에 들여오는 길이 열리면서 치료비 부담을 줄일 수 있을 것이라는 기대가 나온다. 비만치료제는 일정 기간 지속해서 투여하는 경우가 많아 가격 차이가 누적될수록 환자의 경제적 부담도 커질 수 있다.

의료계와 제약업계에서는 해외 원정 구매가 확대될 경우 의약품의 품질과 안전성을 관리하는 방안도 함께 마련해야 한다고 지적한다.

마운자로와 위고비 등 주사형 비만치료제는 제품별로 정해진 보관 온도와 사용 기간을 준수해야 한다. 특히 해외에서 구매한 제품을 장시간 이동하는 과정에서 적절한 보관 조건을 유지하지 못하면 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있다.

위조 의약품이나 출처가 불분명한 제품이 유통될 가능성도 우려 요인이다. 정식 의료기관에서 처방받은 제품과 온라인에서 불법으로 거래되는 제품을 구분하고, 개인 치료 목적을 벗어난 대량 반입이나 재판매를 관리할 필요가 있다는 것이다.

비만치료제의 국내 가격 부담을 낮추는 방안도 논의되고 있다. 정은경 보건복지부 장관은 지난 9일 국회 예산결산특별위원회 전체회의에서 비만치료제의 건강보험 적용과 관련해 고도비만이나 만성질환이 있는 경우 급여화가 필요하다고 생각하며, 재정 등을 검토하고 있다는 취지로 답변했다.

식약처는 이번 제도 개선 이후 의약품 반입 동향을 관세 당국과 함께 점검하고 안전한 사용을 위한 관리 정책을 추진할 방침이다.

식약처 관계자는 “자가 치료용 의약품 휴대 반입을 금지하는 것이 과도한 규제라는 의견이 많아 충분한 논의를 거쳐 개선했다”며 “안전한 사용을 위한 정책을 별도로 추진하고 관세 당국과 함께 시행 이후 변화 양상을 면밀히 모니터링하겠다”고 밝혔다.