솔리리스 시밀러 ‘SB12’ 정부 PDP 낙찰…연 2500억 시장 선점

2027년부터 10년간 단독 공급 및 현지 제약사에 기술 이전

누적 공급 600만 개 돌파…중남미 최대 시장서 포트폴리오 3종 확대

삼성바이오에피스. [삼성바이오에피스 제공]
삼성바이오에피스. [삼성바이오에피스 제공]

[헤럴드경제=최은지 기자] 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 정부에 희귀질환 치료제 바이오시밀러를 10년간 독점 공급한다.

삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 희귀질환 치료제 ‘SB12(솔리리스 바이오시밀러·성분명 에쿨리주맙)’ 공급을 위한 현지 파트너십(PDP) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등에 쓰이는 초고가 희귀질환 치료제다. 2024년 12월 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 획득했다. 브라질 내 에쿨리주맙 시장 규모는 지난해 기준 약 2500억원(1억7000만달러)에 달한다.

이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 현지 제약사인 바이오노비스, 국영 연구기관 바이아파르마와 손잡고 2027년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급한다. 계약 기간 동안 현지 파트너사를 대상으로 한 기술 이전도 함께 진행할 예정이다.

삼성바이오에피스는 앞서 2019년 SB4(엔브렐 바이오시밀러·성분명 에타너셉트)와 2020년 SB3(허셉틴 바이오시밀러·성분명 트라스투주맙)에 대해서도 브라질 정부와 PDP 계약을 체결하고 현지에 공급해 왔다. 현지 누적 공급량은 이미 600만개를 넘어섰으며, 이번 계약으로 브라질 내 정부 공급 제품군은 총 3종으로 늘어나게 됐다.

정진한 삼성바이오에피스 상무(CS3팀장)는 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 접근성 향상에 기여하겠다”며 “의약품 품질과 제조, 공급 안정성 측면의 우수성을 입증한 만큼 브라질 바이오 제약 산업 발전을 위해 현지 파트너들과 적극 협력할 것”이라고 말했다.

이번 계약은 통상 입찰 경쟁이 치열한 바이오시밀러 시장에서 현지 정부와의 신뢰를 기반으로 안정적인 장기 매출처(캐시카우)를 선점하는 동시에, 진입 장벽이 높은 중남미 최대 시장에서 ‘K-바이오’의 지배력을 굳건히 다졌다는 점에서 의미가 크다는 평가다.


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