- 2019년 상반기 임상시험 진입

[헤럴드경제=손인규 기자] 신라젠(대표 문은상)은 프랑스 바이오의약품 위탁생산업체(CMO) ‘ABL Europe’과 차세대 항암 바이러스 치료제 ‘JX-970’의 임상시험용 약물 제조를 위한 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.

협약에 따르면 ABL Europe은 신규 항암 바이러스인 JX-970의 제조 및 품질관리 전반을 신라젠에 제공하게 된다.

현재 ABL Europe은 간암 임상 3상 중인 ‘JX-594’(펙사벡)의 임상시험용 약물의 생산 공정을 진행 중이며 임상시험 허가를 획득한 전세계 16개국에 대한 약물 공급을 맡고 있다.

JX-970은 웨스턴리저브 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합으로 만들어진 항암 바이러스이다. TK(티미딘 키나제) 효소와 VGF(백시니아 성장인자)를 제거해 종양을 선택적으로 죽이는 작용기전과 면역유도물질인 GM-CSF(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자)를 삽입해 면역반응을 일으키는 작용기전을 갖고 있다.

신라젠은 JX-970의 전세계 판매에 대한 독점 권한을 갖고 있으며 향후 임상시험 과정을 통해 확보한 데이터에 기반해 추가적인 특허를 등록, 권리보호를 실행할 계획이다.

ABL Europe의 패트릭 마이유 대표는 “신라젠 항암 바이러스에 대한 가능성을 높게 보고 있다”며 “최종 목표는 안전하게 환자의 수요에 맞게 공급하는 것이며 20년 넘게 바이러스 생산을 연구한 만큼 전문성을 발휘할 수 있을 것”이라고 말했다.

미국 신라젠 바이오의 조지 로스 박사는 “ABL Europe은 바이러스 생산에 전문성을 갖고 있어 기대가 된다”고 말했다.

한편 JX-970은 내년 상반기 다양한 고형암 대상 임상시험 진입을 목표로 지난해 3월부터 캐나다 오타와 병원 연구소와 임상시험을 위한 초기공정 단계를 개시했다.