일본 파트너사 오노약품공업 통해 판매 개시…동북아 3개국 출시 완료

세계 2위 뇌전증 시장 일본 공략 본격화…매출 연동 로열티 수익 유입

아시아 3상서 완전 발작 소실률 최대 52.4% 입증…수익 다변화 탄력

세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리). [SK바이오팜 제공]
세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리). [SK바이오팜 제공]

[헤럴드경제=최은지 기자] SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 일본 시장에 공식 출시되며 한·중·일 동북아 3개국 상업화 라인을 완성했다.

미국과 유럽 등 서구권 중심이던 수익 구조가 아시아 핵심 시장으로 확장되면서 글로벌 블록버스터 도약에 속도가 붙을 전망이다.

SK바이오팜은 일본 파트너사 오노약품공업이 세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)의 현지 판매를 개시했다고 13일 밝혔다. 지난 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신약 허가를 획득한 지 약 두 달 만이다.

이번 일본 출시로 세노바메이트는 올해 3월 중국, 이달 한국에 이어 동북아 3개국 시장 진입을 모두 마무리했다. 전 세계 약 50개 국가 및 지역에서 허가를 획득하며 서구권에 안착한 데 이어 아시아 거점 시장까지 상업화 영토를 넓힌 것이다.

업계에서는 이번 한·중·일 출시 완료가 단순한 판매 국가 확대를 넘어 실질적인 실적 성장과 글로벌 위상 제고로 이어질 것으로 보고 있다.

우선 단일 국가 기준 세계 2위 규모인 일본 시장의 수익 창출 효과가 본격화된다. 일본 내 뇌전증 환자는 약 100만명으로 추산되며, 신약 수용도가 높고 약가 체계가 안정적인 시장으로 꼽힌다.

2020년 10월 오노약품공업과 기술수출 계약을 체결한 SK바이오팜은 이번 출시를 기점으로 현지 매출에 비례한 경상기술료(로열티)를 수취하게 된다. 미국 직판 수익에 중국·일본 로열티와 국내 매출이 더해지면서 지역별 수익 포트폴리오가 다변화되는 구조다.

동아시아 인종을 대상으로 입증한 압도적인 임상 데이터도 시장 안착의 핵심 동력이다. 기존 항발작제로 발작이 조절되지 않던 한·중·일 성인 부분발작 환자 대상 임상 3상에서 세노바메이트 투여군의 6주 유지기간 완전 발작 소실률은 100㎎군 12.4%, 200㎎군 30.1%, 400㎎군 52.4%를 기록했다. 위약군(2.6%)을 크게 웃도는 수치다. 한국과 일본, 중국 의료진이 자국 환자 데이터를 공유하며 처방 경험을 축적할 경우, 동북아 전역에서 표준 치료제로 자리 잡는 시너지도 기대할 수 있다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다”며 “미국을 중심으로 쌓아온 성공 경험을 아시아 시장으로 확대해 지속적인 성장을 이끌겠다”고 말했다.


silverpaper@heraldcorp.com