3307명 분석…13개월 이상 투여 시 위험 증가

골절 예방 추가 효과 없어…1년 후 재평가 필요

연구에 참여한 최수인(왼쪽부터) 서울성모병원 임상약리과 교수, 김서리 부천성모병원 혈액종양내과 교수, 정승필 가톨릭대PIPET 데이터사이언스부 연구원.[서울성모병원 제공]
연구에 참여한 최수인(왼쪽부터) 서울성모병원 임상약리과 교수, 김서리 부천성모병원 혈액종양내과 교수, 정승필 가톨릭대PIPET 데이터사이언스부 연구원.[서울성모병원 제공]

[헤럴드경제=김광우 기자] 뼈로 전이된 전립선암 환자가 골 보호제 ‘데노수맙’을 1년 넘게 투여할 경우 턱뼈괴사 위험이 크게 높아진다는 연구 결과가 나왔다.

10일 가톨릭대학교 의과대학 연구팀은 골전이 거세저항성 전립선암 환자 3307명을 대상으로 데노수맙 투여 기간에 따른 부작용과 치료 효과를 분석한 결과를 발표했다고 밝혔다.

이번 연구에는 서울성모병원 임상약리과 최수인 교수와 부천성모병원 혈액종양내과 김서리 교수, 가톨릭대 PIPET 데이터사이언스부 정승필 연구원 등이 참여했다.

데노수맙은 암이 뼈로 전이된 환자에게 발생할 수 있는 골절과 척수압박 등 골격계 합병증을 줄이는 치료제다. 뼈를 분해하는 파골세포의 활동을 억제하는 방식으로 작용한다.

다만 장기간 투여하면 뼈가 재생되는 과정까지 억제돼 턱뼈 조직이 괴사하는 부작용이 발생할 수 있다. 특히 발치 등 치과 치료 이후 턱뼈가 제대로 아물지 않는 문제가 나타날 수 있다.

연구팀은 건강보험심사평가원의 2009~2024년 전국 청구자료를 활용해 데노수맙 투여 기간을 6개월 이하, 7~12개월, 13개월 이상으로 나눠 분석했다. 환자들의 평균 연령은 72.6세였다.

분석 결과, 3년 내 턱뼈괴사 누적 발생률은 7~12개월 투여 환자에서 3.3%였지만, 13개월 이상 투여 환자에서는 12.2%로 약 3.7배 높았다. 13개월 이상 투여한 경우 8명 중 1명꼴로 턱뼈괴사가 발생한 셈이다.

반면 골절과 척수압박 등 골격계 합병증 발생률은 두 집단 모두 약 4%로 비슷했다. 데노수맙 투여 기간을 1년 넘게 늘려도 골격계 합병증 예방 효과가 추가로 높아지지는 않았다는 의미다.

투여 간격보다 총 투여 기간이 부작용 위험과 더 밀접하게 관련된 것으로 나타났다. 특히 70세 미만 환자에게서 장기 투여에 따른 불이익이 뚜렷했으며, 발치 이력이 있는 환자는 턱뼈괴사 위험이 더 높았다.

최수인 교수는 “이번에는 모든 환자를 세 가지 투여 전략에 가상으로 배정해 무작위 임상시험처럼 비교하는 설계로 이 편향을 최소화했고, 투여 1년을 기점으로 이득과 위험의 균형이 달라진다는 근거를 전국 단위 자료에서 제시할 수 있었다”고 말했다.

다만 연구진은 데노수맙을 무조건 중단해야 한다는 의미는 아니라고 강조했다. 약물 중단 후 뼈가 급격히 분해되는 반동 현상이 나타날 수 있어 환자의 상태에 따른 신중한 판단이 필요하다는 설명이다.

김서리 교수는 “턱뼈괴사는 식사와 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 합병증으로, 발치 이력이 있는 환자는 치과 관리가 특히 중요하다”며 “치과 위험과 뼈 위험을 함께 보며 투여 간격 조정 등을 환자별로 세심하게 판단해야 한다”고 밝혔다.

이번 연구 결과는 국제학술지 ‘JAMA Network Open’ 10월 21일자에 게재됐다.

한편 서울성모병원은 지난 8월 전이성 전립선암 환자를 대상으로 한 루테튬-177 전립선특이막항원(PSMA) 핵의학치료 누적 200회를 달성했다고 밝혔다. 2020년 11월 국내 최초로 해당 치료를 도입한 이후 전이성 전립선암 환자 84명을 대상으로 치료를 진행한 결과다.


woo@heraldcorp.com