북경한미가 지난해 미국암연구학회(AACR 2023)에서 발표한 'BH3120'의 작용 기전. [한미 제공]

한미약품이 자사 이중항체와 MSD의 면역항암제를 병용하는 임상1상 시험을 한국과 미국에서 동시에 시작한다.

23일 한미에 따르면, MSD와 이중항체 ‘BH3120’의 병용 임상연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결했다.

BH3120은 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디(PENTAMBODY)’가 적용된 신약 후보물질이다. 한미와 북경한미가 개발 중이다.

이는 암조직 특이적으로 면역세포 기능을 활성화해 강력한 항종양 효과를 나타내는 것으로 비임상에서 확인됐다. 단독요법 또는 병용요법 등 다양한 비임상에서 종양조직 특이적이고 용량 의존적인 항암 면역반응을 보여줬다.

한미는 계약에 따라 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 MSD의 ‘키트루다’(펨브롤리주맙·성분)와 BH3120의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하는 임상 1상을 한국과 미국에서 진행하게 된다. 한미가 임상을 총괄 진행하고, MSD는 임상에 사용되는 키트루다를 공급한다.

BH3120은 면역글로불린(lgG)과 유사한 형태의 이중 특이항체다. PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시 타깃하며 PD-L1에 대한 편향된 결합 친화력이 있다.

이런 약물디자인은 특히 종양 미세환경(TME) 내 PD-L1이 과발현된 종양에서 강력한 항종양 활성을 유도한다고 한미 측은 설명했다. 동시에 조직에서 과도한 면역활성화를 최소화한다고 덧붙였다.

한·미 임상 1상 책임연구를 맡은 김동완 서울대병원 임상시험센터장(혈액종양내과 교수)은 “MSD와 협력을 통해 BH3120과 키트루다의 병용요법을 시험한다. 재발성 또는 불응성 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

손인규 기자