한미약품이 이중항체 기술을 적용한 면역항암제(BH3120) 개발을 본격화한다. 기존 면역항암제의 부작용을 최소화하는 새 면역항암제 개발 가능성이 있다는 판단에서다.

22일 한미에 따르면, 최근 ‘BH3120(PD-L1, 4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식약처에서 승인받았다. 앞서 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에서도 같은 승인을 얻었다.

BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼기술 ‘펜탐바디’를 적용한 신약후보물질. 이는 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료를 동시에 할 수 있게 한다. 펜탐바디는 한미가 북경한미약품과 함께 개발한 이중항체 플랫폼기술이다.

BH3120은 면역글로불린G(IgG) 형태의 이중항체로, PD-L1과 4-1BB 각각에 대한 결합특성을 다르게 디자인한 게 특징이다. 디자인된 결합력의 차이가 유효성 및 안전성의 차별화를 유도한다는 게 회사측 설명이다.

기존 개발 중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있다. BH3120의 경우 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체 기전으로 종양미세환경에만 특이적으로 작용한다. 암조직 내 면역세포 기능을 활성화시켜 강력한 항종양 효과를 나타낸다고 한미 측은 밝혔다.

한미 관계자는 “지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 암조직과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링현상이 나타나는 연구결과를 발표, 기존 면역항암제 부작용을 최소화할 새 면역항암제의 개발 가능성을 보여줬다”며 “연내 국내와 미국에서 동시에 임상1상에 착수할 계획”이라 했다.

손인규 기자