[헤럴드경제=손인규 기자] 셀트리온이 미국암연구학회(AACR)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 임상 3상 결과를 최초 공개했다.

AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상 결과, 혁신 의료기술 등의 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 8일부터 13일까지(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 대면 행사로 열렸다.

셀트리온은 이번 AACR 포스터 발표를 통해, 아바스틴의 대표 적응증 중 하나인 비소세포폐암에서 환자 689명을 대상으로 두 개 그룹으로 나눠, 각각 CT-P16과 아바스틴을 병용 항암제와 함께 투약하는 3상 임상 결과를 공개했다. 그 결과 CT-P16은 투약 후 유도 시험기간 동안 오리지널의약품과 효능 동등성을 입증했다.

오리지널의약품 아바스틴은 다국적 제약사 로슈가 개발한 블록버스터 항암제로, 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용된다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 4조원을 기록했다.

셀트리온은 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 한국, 미국, 유럽 등에 품목허가 신청을 완료했다. 각국의 허가 절차가 완료되면 순차적으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 계획이다.

셀트리온 관계자는 “CT-P16은 대규모 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 효능 동등성 입증은 물론 안전성에서 유사성을 확인한 만큼, 각국 규제당국과의 협의를 통해 허가 절차에도 속도를 낼 계획”이라고 말했다.