[헤럴드경제 손인규 기자]유한양행이 개발 중인 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’로 미국 임상 3상을 승인받았다.

YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도, 효능 및 안전성을 입증했다. 임상 2b에서는 시험에서 위약대비 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했으나, 2018년 척추질환 전문기업 미 스파인바이오파마에 기술이전하며 후속 임상연구를 진행하게 됐다.

이 후 스파인바이오파마가 미 식품의약국(FDA)과 미팅을 통해 YH14618의 최적화된 임상 3상 시험계획을 완성했다. 최근 임상 2상 없이 3상 승인 허가를 FDA로부터 받았다. 이에 따라 스파인바이오파나는 6월 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 미 임상연구를 할 계획이다. 회사는 2024년 상반기에는 임상 3상 결과 입수가 가능할 것으로 예상된다고 설명했다.

퇴행성디스크 질환은 전 세계적으로 매년 약 2억만명이 넘는 환자가 발생하지만, 통증관리 외에는 아직 근본적인 치료제는 없는 상황. YH14618은 퇴행성 디스크에서 많이 발현되는 TGF- β1에 결합하여 신호전달 경로를 조절함으로써 디스크 퇴행의 진행을 예방하고 잠재적으로는 디스크 재생을 유도할 것으로 기대되는 약물이다.