[헤럴드경제 손인규 기자]SK바이오팜(대표 조정우)이 중추신경계질환 치료제에 이어 첫 항암제 개발에 도전한다.

이 회사는 자체 개발 중인 표적항암 혁신신약 ‘SKL27969’의 임상 1/2상 시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다.

이번 임상은 환자 100여명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행될 예정. 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한 뒤 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다.

SKL27969는 PRMT5를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약. PRMT5는 암세포 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종으로, 과발현 시 발암 및 치료 저항에 영향을 미치는 매커니즘이 확인되면서 주목받고 있다.

SK바이오팜은 SKL27969를 뇌종양 및 뇌전이암 대상 ‘계열 내 최고 신약’ 약물로 개발한다는 목표다. 실제 SKL27969는 전임상 시험에서 경쟁약물 대비 긴 반감기, 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 나타냈다.

조정우 SK바이오팜 대표는 “SKL27969는 SK바이오팜의 첫 번째 항암신약 개발 프로젝트”라며 “중추신경계 질환을 넘어 항암분야로 R&D영역을 확장, 글로벌 신약개발 역량을 강화하겠다”고 말했다.