코로나19 진단키트인 샘피뉴트(왼쪽)와 디아트러스트

[헤럴드경제=손인규 기자]셀트리온은 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 미국시장에 출시한다고 12일 밝혔다.

셀트리온은 지난 2월 팬데믹 상황에서 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔다. 그리고 최근 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 진행했다.

셀트리온은 진단기기 전문기업인 BBB와의 협력을 통해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 제품 ‘샘피뉴트’를 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 거쳐 미국시장 판매에 돌입한다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트(POCT)로 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도를 제공한다. 특히 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 보다 민감도가 좋다. 셀트리온은 현지 대형 의약품 도매상을 통해 샘피뉴트를 공급하고 일부 대형 수요처는 직접 계약 형식으로 대응한다는 계획이다.

또한 셀트리온은 진단키트 전문기업체인 ‘휴마시스’와 함께 개발한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT) ‘디아트러스트’에 대해서도 FDA 긴급사용승인을 신청하고 미국내 판매를 시작한다. 항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 다수의 환자를 검사할 수 있는 장점이 있으며, 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용으로 쓰이고 있다. 셀트리온은 항체 RDT가 항원 POCT와 상호보완적 역할을 할 수 있다고 보고 디아트러스트를 항원 POCT 샘피뉴트와 함께 패키지 형태로 판매하는 방안을 추진 중이다.

셀트리온 관계자는 “코로나19 진단키트 개발을 위해 국내 전문기업들과 함께한 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “코로나19와 치열한 싸움을 벌이고 있는 미국시장에서 양질의 제품을 통해 글로벌 팬데믹 종식에 기여할 수 있길 바란다”고 밝혔다.

ikson@heraldcorp.com