트룩시마

[헤럴드경제=손인규 기자]셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마(성분명 리툭시맙)’가 세계보건기구(WHO)로부터 품질을 인정받았다. 트룩시마는 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘리툭산’ 바이오시밀러로 혈액암과 류머티즘관절염 등에 처방되고 있다.

27일 바이오 업계에 따르면 트룩시마는 최근 WHO의 사전적격성평가(PQ·Pre-Qualification) 인증을 획득한 것으로 알려졌다.

리툭시맙 성분의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 WHO PQ 인증을 받은 건 트룩시마가 처음이다.

WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증이 필수다. PQ 인증은 원래 백신에 대해서만 진행됐지만 2018년부터는 항암제 ‘트라스투주맙’과 ‘리툭시맙’ 에 대해서도 PQ 인증을 도입했다.

셀트리온은 WHO PQ 인증에 따라 국제 조달시장 입찰은 물론 아프리카 등 저개발국과 개발도상국에도 트룩시마를 신속하게 공급할 수 있는 자격을 얻게 됐다.

셀트리온 관계자는 “WHO PQ 인증으로 트룩시마가 저개발 국가 혈액암 환자들의 치료 비용을 획기적으로 낮추고, 완치율을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다”며 “앞으로도 각국의 환자들에게 합리적인 가격으로 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

지난 2017년부터 수출된 트룩시마는 누적 수출액이 1조937억원이다. 지난 해 11월 미국 시장에 출시된 후 올 해 1분기 미국 수출액은 1333억원을 기록하며 바이오시밀러 시장에서 안착하는 모습을 보이고 있다.

한편 셀트리온은 유방암·위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 ‘허쥬마(성분명 트라스트주맙)’에 대해서도 WHO PQ 인증 절차를 진행 중이다. 올해 3분기 안에 인증 획득이 가능할 것으로 기대하고 있다.

국내 바이오시밀러 중에서는 삼성바이오에피스가 트라스트주맙 성분의 유방암 치료제 ‘온트루잔트’로 지난해 12월 WHO PQ 인증을 받은 바 있다.

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