삼성바이오로직스 연구소 모습. 삼성바이오로직스 제공

[헤럴드경제=손인규 기자]삼성바이오로직스(대표이사 김태한)와 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아(대표이사 송윤정)가 미 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질(IMC-002)에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보 받았다고 23일 밝혔다.

이뮨온시아의 IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다.

대식세포란 동물 체내 모든 조직에 분포해 면역을 담당하는 세포를 말한다. 병원균이나 손상된 세포를 포식해 면역 기능 유지에 중요한 역할을 수행한다.

이뮨온시아는 지난 3월 FDA에 IMC-002의 임상1상 개시 승인을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했으며 FDA가 이달 10일 본 계획을 승인함에 따라 이뮨온시아는 임상1상을 개시할 수 있게 됐다.

삼성바이오로직스는 글로벌 수준의 CDO 역량과 고객사와의 긴밀한 커뮤니케이션을 바탕으로 고객사의 후보물질이 IND 제출 후 한 달 만에 임상1상 개시를 승인 받을 수 있도록 지원했다.

김태한 삼성바이오로직스 사장은 “우리 회사 CDO 비즈니스의 첫 번째 고객사인 이뮨온시아의 글로벌 항암제 시장 진출을 위한 IND 승인을 축하한다”며 “앞으로도 우수한 후보물질을 보유한 국내외 모든 바이오벤처들에게 높은 품질·빠른 스피드·뛰어난 가격경쟁력을 갖춘 세계 최고의 CDO 서비스를 제공하도록 노력하겠다”고 말했다.

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