5조원 북미시장 교두보 확보…미국은 작년 허가
건보 비용 아끼려는 캐나다정부 이례적 홍보 눈길
림프종, 류마티스 관절염 등도 치료대상 적응증

[헤럴드경제=함영훈 기자] 셀트리온은 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러, ‘트룩시마’의 판매 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마(개발명:CT-P10, 제품명:Truxima)는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 획득했다.

트룩시마의 오리지널 의약품은 바이오젠(Biogen)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙)’이다.

트룩시마의 오리지널의약품은 캐나다에서 연간 약 2500억원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온 제품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어는 트룩시마 북미 유통 파트너사인 테바(TEVA)와 대외 비즈니스 상황을 고려해 전략적 론칭 시점을 결정키로 했다.

셀트리온은 지난 해 11월 미국 FDA(Food and Drugs Administration)로부터 트룩시마 미국 판매 허가를 획득한 데 이어, 이번 캐나다 허가를 계기로 전체 5조원에 달하는 오리지널의약품 북미 시장에 퍼스트무버로 진입할 준비를 완료했다고 설명했다.

최근 건강보험 재정절감을 도보하고 있는 캐나다 정부는 신규 환자들에게 비용부담이 적은 동일 성분 바이오시밀러의 처방을 장려하고 있고, 셀트리온의 트룩시마를 흔쾌히 허가했으며, 이례적으로 이 허가 사실을 공식 트위터 계정을 통해 그나라 국민들에게 알려 눈길을 끌었다.

셀트리온은 앞서 2014년 1월 캐나다에서 자가면역질환 치료제인 램시마(캐나다 판매명:Inflectra)의 허가를 받았으며, 유통파트너사인 화이자(Pfizer)를 통해 램시마를 판매하고 있다.

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