[헤럴드경제=윤호 기자]신라젠(대표 문은상)은 미국 국립보건원(National Institutes of Health, 이하 NIH) 산하 국립암연구소(National Cancer Institute, 이하 NCI)와 대장암 치료제 개발에 관한 공동연구 협약(Cooperative Research and Development Agreement, CRADA)을 체결했다고 17일 밝혔다.
이에 따르면 NCI 주관으로 완치 절제술로 치료할 수 없는 환자, 전이성 미소부수체 안정형(MSS) 대장암이 있는 환자 등 35명을 대상으로 펙사벡ㆍ더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡ㆍ더발루맙ㆍ트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안정성과 유효성을 확인하는 임상 1상과 2상을 진행할 예정이다. NCI는 임상시험에 대한 제반 비용과 관리를 전적으로 부담하며, 임상 총괄 책임자인 NCI의 팀 그레텐 박사(Tim F. Greten, MD)와 연구팀은 신라젠과 공동 개발한 임상 프로토콜에 따라 펙사벡을 총 4회에 걸쳐 정맥 내로 투여하는 방식으로 진행하게 된다.
신라젠은 NCI측에 펙사벡을 제공하며, 면역관문억제제인 더발루맙(PD-L1억제제)과 트레멜리무맙(CTLA-4억제제)은 아스트라제네카(AstraZeneca)에서 공급한다. NCI는 신라젠에 미국 정부 소유 연구시설과 지적 재산권에 대한 접근 권한뿐 아니라 전문가 자문서비스도 지원하게 된다고 명시했다.
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