- 식약처, 해당 의약품 회수 조치…안전성 서한 배포

[헤럴드경제]식품의약품안전처는 뇌전증(간질) 치료제인 한국 애보트의 ‘데파코트정500밀리그람’이 미허가 색소를 사용한 것으로 확인돼 회수한다고 7일 밝혔다.

식약처 조사에 따르면 해당 의약품은 제조공장을 이전하면서 ‘적색 40호’를 원료로 사용하는 대신 ‘적색 226호’를 원료로 사용한 것으로 나타났다.

적색 226호는 현재 미국, 캐나다, 호주 등에서 경구용 의약품 원료로 사용하고 있지만, 국내에서는 아직 사용 신청을 한 제약사가 없어 의약품 첨가제로 사용이 허용되지 않았다.

데파코트정500밀리그람은 현재 국내에서 약 8235명이 복용 중인 것으로 추산된다.

식약처는 “의사와 약사가 해당 제품을 다른 치료제로 전환할 수 있도록 협조를 요청하기 위해 안전성 서한을 의사, 약사, 소비자에게 배포했다”고 밝혔다.

해당 의약품 사용과 관련한 문의는 한국애보트(02-405-3074, 02-3429-3638,031-428-6551)로 하면 된다.

[출처 : 약학정보원]

식약처는 “해당 제품을 복용하면서 안전성에 의심되는 증상이 발생했다면 한국의약품안전관리원(1644-6223, www.drugsafe.or.kr)에 신고해 달라”고 당부했다.

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