식품의약품안전처는 오셀타미비르 단일제에 대한 안전성과 유효성 심사 등을 근거로 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 사용상의 주의사항 등을 변경하기로 하고 다음달 13일까지 업계의 의견을 수렴한 뒤 확정할 계획이라고 27일 밝혔다.식약처에 따르면 질병의 증세는 흔히 경증, 중등증, 중증 등의 단계로 나뉘는데, 이중 중등증 및 중증 신부전 환자, 혈액투석 또는 복막투석 환자에게 이 약을 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 있다.
더구나 투석을 받지 않는 말기 신부전 환자에게는 되도록 이 약을 투여해서는 안 된다. 신부전 소아 환자에게 이 약을 투여했을 때도 안전 또는 효과 여부를 확인할 수 있는 임상 자료도 현재 없는 상태다.
식약처는 또 인플루엔자에 대한 예방 효과는 이 약을 사용하는 동안에만 지속할 뿐이어서 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다는 사실을 분명히 했다. 특히 일본에서 10세 이상의 소아 환자가 이 약을 복용한 후 이상행동을 보이고 추락하는 등의 사고가 보고됐다고 설명했다. 아직 인과관계는 불분명하지만, 이 연령대의 환자는 고위험환자를 제외하고는 원칙적으로 이 약을 사용하지 못하도록 막았다는 것이다.
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