녹십자는 개별 요양기관을 한국애보트는 상급 종합병원을 담당해 마케티을 진행한다.
이상지질혈증이란 혈액 속 콜레스테롤이나 중성지방(트리글리세라이드) 등 지방질이 지나치게 많은 상태로, 고혈압이나 뇌졸중 등 심혈관계 질환의 원인이 된다.
보통 이상지질혈증 치료의 경우 스타틴계열의 약품으로 나쁜 지방성분인 LDL-C(저밀도 지단백-콜레스테롤) 수치는 적절히 조절되지만 고중성 지방과 좋은 지방성분인 HDL-C(고밀도 지단백-콜레스테롤) 수치가 낮은 경향을 보이는 복합형 이상지질혈증 환자의 경우 추가적인 치료전략이 요구된다.
콜립정은 LDL-C 수치를 감소시켜 이상지질혈증 치료에 도움을 주는 심바스타틴과중성지방을 줄이고 HDL-C 수치를 늘려주는 페노피브레이트 제제의 복합제형으로 개발된 약으로, 복합형 이상지질혈증 환자군에 대해 효율적인 치료제다.
실제 복합형 이상지질혈증 환자 1050명을 대상으로 진행한 콜립정의 임상시험 결과, 페노피브레이트+심바스타틴 투여 때 심바스타틴 단일치료 요법과 비열등한 LDL-C 감소를 보이면서 중성지방은 줄이는 동시에 HDL-C 수치를 높이는 점이 입증됐다.
콜립정은 지난 2013년 8월 유럽에서 승인받아 지난해 스위스, 벨기에를 포함한 8개국에 출시됐다. 국내에서는 페노피브레이트 145mg+심바스타틴 20mg, 페노피브레이트 145mg+심바스타틴 40mg 두가지 용량이 허가를 받았다. 재심사 기간은 6년으로 이 기간 동안 복제약은 출시되지 못한다.
/freiheit@hrealdcorp.com
