셀트리온은 17일 캐나다 보건복지부(Health Canada)로부터 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’<사진>의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.
유럽과 달리 바이오시밀러에 대해 보수적인 북미시장에서 항체 바이오시밀러 판매가 시작되는 것이다. 캐나다의 바이오시밀러 허가는 지난 2009년 1세대 바이오시밀러인 산도즈의 ‘옴니트로프(Omnitorpe)’ 이후 두번째다.
캐나다 제약시장 규모는 약 22조원으로 세계 9위에 달하며, 항체의약품 처방이 활발한 것으로 알려져 있다. 램시마의 오리지널 제품은 지난 2012년 5500억원 가량 판매됐으며, 캐나다 의약품 매출 1위를 기록했다.
또 캐나다는 의약품 중 복제약의 시장침투율이 57.6%로 선호도가 높아 램시마의 빠른 시장침투가 기대된다고 셀트리온 측은 밝혔다.
셀트리온 관계자는 “캐나다 판매 허가는 세계 최대 의약품시장인 미국시장 진출의 교두보가 될 것”이라며 “좋은 판매성적을 올린다면 미국 진출 시 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것으로 보인다”고 말했다.
셀트리온은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻기 위한 가교임상을 진행 중이다.
조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com
