국산 슈퍼항생제의 올해 하반기 미국 발매가 사실상 확정됐다.

동아에스티(대표 박찬일)는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(현재 큐비스트) 사에 기술 수출한 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’가 미국 식품의약청(FDA)의 NDA(신약허가 신청) 예비심사를 통과했다고 2일 밝혔다.

지난해 10월 제출된 테디졸리드의 NDA는 구랍 30일(현지시간) 예비심사를 통과했으며, NDA 검토완료 목표일은 2014년 6월 20일이다. 일반적으로 FDA는 NDA 접수 후 60일 간 예비심사를 통해 제출된 자료가 충분한지 평가하고, 자료가 미흡한 경우 해당 NDA를 반환시킨다.

따라서 특별한 문제가 없는 한 테디졸리드는 6월 20일 이후 발매할 수 있게 된다. 

조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com