미 FDA 임상 3상에 사용된 TG-C 시료. 코오롱티슈진 제공

[헤럴드경제=손인규 기자]코오롱티슈진(대표이사 노문종)이 신장유래세포 기반 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’에 대해 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다.

이번에 일본에서 취득한 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술을 포함하고 있다. 기존에 연골유래세포로 인지되던 TG-C 2액의 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경한 것이 핵심이다.

코오롱티슈진은 TG-C 개발 초기인 2006년부터 현재까지 TG-C 2액 세포 구성의 변화없이 동일한 세포를 사용해 왔다. 2019년 TG-C 2액이 신장유래세포임을 확인한 후, 미국·유럽·일본·중국 등을 포함한 20개국에 신장유래세포로 변경된 특허를 출원했다.

이후 2023년 중국에서 첫 특허 취득을 시작해 올해 7월 일본에서도 해당 특허를 취득하게 됐다. 이번 특허 취득으로 2040년까지 일본 내에서 해당 기술에 대한 독점적 사용과 보호가 가능하다. 향후 미국, 유럽 등 다른 국가에서 특허 취득에도 긍정적 영향을 끼칠 것으로 기대하고 있다.

현재 일본 내 TG-C의 연구 개발과 상업화는 지난 2022년 TG-C의 아시아 전역에 대한 개발 및 상업화 권리를 가진 코오롱생명과학과 기술 이전 계약을 체결한 싱가포르 주니퍼테라퓨틱스가 진행하고 있다.

코오롱티슈진은 지난 11일 국내 기업으로는 미국 내 최대 인원을 대상으로 한 미 식품의약국(FDA) 임상 3상 환자 투약 절차를 완료했다. 현재 투약을 완료한 환자의 추적관찰을 통해 임상 데이터 수집과 병행해 품목허가를 위한 생산분야 준비 절차를 진행 중이다.

코오롱티슈진은 미국에서 TG-C의 품목허가를 받을 경우 미국은 시판 승인 후 12년, 유럽의 경우 10년 동안 독점 판매권을 보장받게 된다.