바이오벤처 프로젠(대표 김종균)은 개발 중인 차세대 비만·당뇨병 치료제 ‘PG-102’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 8일 밝혔다.

1상에서 확인된 안전성, 약동학적 프로파일, 효과적 용량분석 결과를 기반으로 승인됐다. 2상에서는 2형당뇨, 비만 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가하게 된다.

‘PG-102’는 프로젠의 다중표적 융합단백질 플랫폼에 기반한 GLP-1/GLP-2 이중 작용제다. GLP-1, GLP-2 수용체에 대한 최적화된 활성화 비율과 GLP-2의 장기능 개선, 지방조직의 당 흡수 촉진 및 만성염증 완화 등을 통해 차별화된 치료제로 개발되고 있다.

비임상에선 출시된 GLP-1 유사체 약물 대비 뛰어난 혈당 강화효과 및 지방 선택적 감소효과를 보였다. 또 정상인을 대상으로 한 임상 1a상에서는 우수한 안전성 및 내약성을 입증했다고 회사 측은 설명했다.

프로젠은 내년 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다.

프로젠 김종균 대표는 “2상 시험을 통해 위약 및 기존 치료제 대비 ‘PG-102’의 향상된 혈당 강하 및 체중 감소효과를 검증한다. 성공적인 임상을 통해 신약의 잠재성을 확인하겠다”고 했다.

손인규 기자