KRPIA 로고[KRPIA 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 오는 30일 개원하는 제22대 국회를 향해 초저출생·초고령화 사회에 진입한 대한민국에 ‘환자 중심 치료 환경 개선과 국민의 건강 수명을 연장하는 신약의 혁신가치가 반영되는 제약 생태계 조성’의 필요성을 주문했다.

여야 모두 총선 공약을 통해 제약·바이오 산업 육성을 적극 지원하고 중증·희귀질환 환자의 치료 접근성을 강화하겠다는 의지를 보여준 만큼, 한국이 보건의료 강국으로 성장할 수 있는 법적·제도적 뒷받침을 촉구했다.

KRPIA는 먼저 신약 접근성 강화를 통해 중증·희귀질환자들의 치료 사각지대 없는 한국형 맞춤 정책이 마련될 필요가 있다고 밝혔다. 이를 위해 국민적 요구가 높은 중증·희귀질환 혁신의약품의 우선심사 대상을 확대하고, 초고가 혁신신약에 대한 ‘한국형 신속등재 제도’ 도입을 제안했다. 국내 환자가 글로벌 신약을 급여를 통해 실제 치료받기까지는 4년가량이 소요된다. 효과가 입증된 신약의 치료가 절실한 중증·희귀질환자에게 보다 신속하게 제공될 수 있는 정책적 발판이 필요하다는 것이다.

또한 KRPIA는 초저출생·초고령화 사회에 국민의 건강수명을 연장하고, 사회적 직·간접 비용 절감에 기여하는 신약의 혁신가치 보장과 지속가능한 약제비 사후관리 제도를 통해 신속한 환자 치료접근성 선순환 구조를 마련해야 한다고 밝혔다. 이를 위한 실행 방안으로 ▷혁신 신약 급여 등재기간 선진국 수준으로 단축 ▷획기적 신약 대상 경제성 평가 유연적용 ▷경제성평가 면제 제도 확대를 통한 신속 도입 등을 제안했다. 현재 독일, 일본과 같은 국가의 경우 신약 급여까지 소요되는 평균 기간이 각각 한국의 4분의 1에서 절반 정도로 짧다.

무엇보다 국내 약가 제도의 주요 문제점으로 손꼽히는 사후 관리 제도는 중복적인 가격 인하로 인해 사회적 간접비용을 높이고 신약의 환자 접근성까지 저해할 수 있는 만큼 적절한 제도 개선이 필요하다고 밝혔다.

마지막으로 KRPIA는 제약·바이오 산업에서의 국내 및 글로벌 제약사 간 동반성장 및 오픈이노베이션의 중요성에 공감하며, 이를 더욱 가속화하기 위해서는 정부와 글로벌 제약 업계 간 지속적인 소통과 협력의 창구가 마련되어야 한다고 밝혔다.

배경은 KRPIA 회장은 “22대 국회가 개원하는 지금 ‘환자 중심 치료 환경 개선’을 위한 구체적인 법률적 지원과 정책 협력이 이뤄질 때 진정한 제약·바이오 강국으로 발돋움할 수 있을 것”이라고 말했다.