[헤럴드경제=구본혁 기자] 엑소좀 기반 신약개발 전문기업 일리아스바이오가 회사 선도파이프라인의 임상 1상을 성공적으로 완료함으로써 엑소좀 기반 치료제의 글로벌 사업화 가능성에 한걸음 다가섰다.

일리아스바이오로직스는 회사의 선도 파이프라인인 ‘ILB-202’가 최근 호주에서 임상 1상시험의 투약과 평가를 완료하고 해당 시험의 눈가림 된 데이터를 바탕으로 마지막 코호트의 안전성 검토 위원회 미팅을 최근 성공적으로 마쳤다고 밝혔다

회사측에 따르면 이번 임상 1상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘ILB-202’의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 시험으로, 저용량, 중용량, 고용량의 3개 코호트에서 18명의 건강한 성인 자원자에게 ‘ILB-202’의 단회 점적 정맥 투여를 진행했다.

그 결과 3개 코호트 모두에서 중대한 이상반응이 발생하지 않았음을 확인했다.

일리아스는 지난해 4월 호주 인체연구윤리위원회로부터 ‘ILB-202’ 임상 1상시험의 승인을 받아 국내 최초로 엑소좀 기반 치료제 글로벌 임상 시험에 진입한 바 있다.

특히 세포 유래 엑소좀을 그대로 이용하거나 개량된 엑소좀의 경우 국소 투여하는 형태가 대부분인데 반해 해당 임상시험은 개량된 엑소좀을 전신 투여한 형태라는 점에서 차별성을 보이며, 이러한 개량 엑소좀의 전신 투여에 대한 안전성과 내약성 그리고 탐색적 유효성 평가라는 점에서도 의미가 남다르다는 것이 회사측의 설명이다.

일리아스는 “이번 임상시험은 단순히 안전성과 내약성에 대한 평가에서 그치는 것이 아니라, 유효성까지 탐색적으로 가늠할 수 있도록 설계해 해당 시험의 탑라인 데이터까지 확보 가능하다는 점에서 의미가 있다”며 “올 4분기 내에 해당 데이터의 확보와 더불어 대상자의 혈액 샘플 분석을 통해 탐색적 유효성 평가 결과도 얻을 수 있을 것”이라고 말했다.

2015년 설립된 일리아스는 세포 유래 나노입자인 엑소좀에 고분자량의 약리단백질 탑재가 가능한 독창적인 플랫폼기술을 기반으로 염증성 질환 등에 초점을 둔 자체 파이프라인을 연구개발하고 있는 전문기업이다.

이같은 기술력을 인정받아 2022년 중소벤처기업부가 지원하는 유망창업기업 육성지원사업인‘혁신분야 창업패키지 (신산업 스타트업 육성) 지원사업’의 참여기업으로 선정됐다.