[헤럴드경제=손인규 기자]지놈앤컴퍼니가 담도암 환자를 대상으로 면역항암제 ‘키트루다’와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 병용 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 밝혔다.

지놈앤컴퍼니는 지난 3월 글로벌 제약사 MSD와 공동개발 계약을 체결한 뒤 8개월여 만에 임상시험계획을 승인받았다. 이번 승인으로 지놈앤컴퍼니의 GEN-001은 PD-L1 계열 면역항암제 ‘바벤시오’ 뿐만 아니라 PD-1계열 면역항암제 키트루다에 대해서도 본격적인 병용요법 임상에 진입하게 되었다.

이번에 승인받은 임상2상은 기존 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 GEN-001과 키트루다 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 특히 이번 임상시험은 기존 면역항암제 치료 경험 여부에 따라 환자군을 나누어 임상을 진행하는 코호트 연구(Cohort study) 방식을 적용하여 GEN-001의 유효성을 검증하기 용이할 것이라고 회사 측은 설명했다.