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  • SK㈜ C&C ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’ 상용화 속도
-GMP 적합인증 획득
-연내 임상시험 실시 예정
뇌출혈이 의심되는 환자의 뇌 CT 영상(좌)과 뇌출혈 영상 판독 AI모델이 출혈 병변(우측 화살표) 존재와 위치를 식별한 영상 [SK㈜ C&C 제공]

[헤럴드경제=정태일 기자]SK㈜ C&C가 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’ 상용화에 박차를 가한다.

SK㈜ C&C는 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’로 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

GMP는 의료기기의 안전성 및 유효성을 확인하고, 적합한 품질로 생산할 수 있다는 것을 보증하는 체계다. 의료기기 제조를 위한 원료 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 전 과정에 걸쳐 필요한 관리 기준을 규정한다. 식품의약품안전처에서 관리한다.

SK㈜ C&C는 GMP 인증 획득 후 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출해 심사를 받고 있다. 올해 안에 다수의 기관에서 임상시험을 실시할 예정이다.

SK㈜ C&C는 1차 아주대학교의료원에 이어 2차로 서울대학교병원의 CT 영상을 활용해 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’을 개발했다.

이 모델은 총 8만여장의 뇌 CT 영상 및 판독 데이터를 활용해 학습을 진행했다.

‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’은 영상의학과 전문의 수준의 판독 정보를 수초 내에 제공한다.

SK㈜ C&C는 모델 상용화를 통해 응급 뇌출혈 환자의 조기 진단 및 치료를 적극 지원할 계획이다.

윤동준 SK㈜ C&C 헬스케어 그룹장은 “인공지능 기반의 영상 판독 모델은 뇌출혈 뿐만 아니라 뇌경색, 뇌종양 등 뇌신경 질환으로 확대가 가능하다” 며 “국내외 의료 기관들과 협력해 뇌질환을 중심으로 국내 의료 AI 서비스 발전에 기여하겠다”고 말했다.

killpass@heraldcorp.com

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