6일 이 회사에 따르면, 개발 중인 바이오시밀러 ‘SB5’의 글로벌 임상 3상이 성공적으로 종료됐다.
지난해 6월부터 13개월 동안 한국, 폴란드, 우크라이나 등 7개국 51개 병원에서 임상을 진행한 결과 오리지널제품인 애브비 사의 ‘휴미라’와 약효가 같음을 확인한 것이다. 삼성바이오에피스는 SB5의 임상 3상 결과를 오는 11월 미국 류마티스관절염학회에서 발표할 예정이다.
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이로써 삼성바이오에피스는 류머티스관절염 치료제인 ‘SB4’(엔브렐 바이오시밀러)와 ‘SB2’(레미케이드 바이오시밀러)에 이어 이번 SB5까지 세계 3대 자가면역질환 바이오치료제의 시밀러를 모두 개발한 회사가 됐다
고한승 삼성바이오에피스 대표<사진>는 “현재 이 3가지 제품에 대해 임상 3상을 모두 성공한 회사는 유일하다”며 “시판에 들어갈 경우 3가지 제품을 모두 공급할 수 있어 독보적인 경쟁력이 기대된다”고 말했다.
삼성바이오에피스는 이들 3개 제품 외에도 당뇨치료제 ‘SB9’(란투스 바이오시밀러)를 올 연말 시판허가 신청 예정이며, 유방암 치료제 ‘SB3’(허셉틴 바이오시밀러)은 임상 3상 막바지 단계다. 대장암 치료제 ‘SB8’(아바스틴 바이오시밀러)는 임상 1상을 진행 중이다.
삼성바이오에피스는 내년 상반기 중 나스닥 상장이 유력시되고 있다. 이 경우 바이오시밀러 개발회사로서, 품목당 연구개발과 상품화에 2000억∼3000억원씩 드는 비용의 조달이 수월해진다. 세계 바이오제약사들 대부분 나스닥에 상장돼 막대한 연구개발 자금을 조달하고 있다.
고 대표는 “나스닥 상장 땐 8∼10조원 정도의 기업가치를 인정받을 것으로 예상된다”고 밝혔다.
한편 삼성바이오에피스는 삼성바이오로직스와 함께 삼성물산과 합병이 추진되고 있는 제일모직의 계열사다. 양사는 합병에 따른 시너지효과를 가장 크게 누릴 것으로 기대된다.
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