줄기세포 테마주(株)의 주가가 시장에서 급상승 중이다. 식약청이 세계 첫 줄기세포치료제의 허가 계획을 발표로 제품 상용화 기대가 커졌기 때문이다. 하지만 역시 구체적인 실적 없이 기대감만으로 투자했다가는 낭패를 당할 수 있으니 각별히 주의해야 한다.



지난 28일 서울 여의도에서 기자간담회까지 연 에프씨비투웰브(005690)는 이 회사의 줄기세포 치료제인 ‘하티셀그램-AMI’가 출시되면 초기 급성심근경색 발병환자의 3~5% 정도가 이 제품을 사용할 것으로 내다봤다. 이후 2~3년 내 10%의 환자가 이 제품을 사용할 것으로 기대하고 있다. 이 제품의 가격은 1회당 1800만원이다. 건강보험심사평가원 집계를 보면 매년 발생하는 급성 심근경색 발병환자수는 연간 6만8000명 수준이다. 에프씨비투웰브는 올 해 500건, 오는 2012년에는 3400건, 2013년에는 6800건 가량을 판매계획을 잡았다. 계획대로라면 올해 90억원, 내년 612억원, 2013년 1224억원의 매출액이 가능하다. 회사추정이익률 45%를 적용하면 이익은 각각 50억원, 275억원, 551억원이다. 현재 시총 3200억원. 이 제품 실적이 곧 회사실적이라고 가정할 때 올 연말이익 기준 PER은 64배, 내년말 기준 11.6배, 2013년 기준 5.8배다. 실현 여부가 변수지만 최소한의 투자판단 근거는 된다.



반면 에프씨비투웰브를 제외하면 아직 줄기세포 관련해 구체적인 매출계획을 가늠할 수 있는 곳이 거의 없다. 임상실험이 진행중이지만, 임상 중에 있는 제품을 갖고 있는 줄기세포 관련 기업에 투자했다, 자칫 임상 자체가 엎어지는 경우 낭패를 볼 수 있다. 특히 임상은 단계가 높아질 수록 비용이 많이 든다. 임상이 틀어진다는 얘기는 비용이 또 발생한다는 뜻과 통한다.



최근 주가가 급등한 바 있던 메디포스트(078160)는 무릎연골결손 치료제인 ‘카티스템’에 대한 임상 3상 단계에 있고, 현재 식약청이 품목 허가 여부를 검토 중 이다. 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 한 유효성과 안전성 등을 확인해야 한다. 가장 비용이 많이 드는 이 과정을 마쳐야 품목허가 검토 대상에 오른다. 메디포스트가 줄기세포 치료제로 실질적인 매출을 올리게 될지는 3상 결과가 나와야 확인할 수 있다.



알앤엘바이오(003190)는 ‘바스코스템’(버거씨병), ‘알앤엘-조인트스템’(퇴행성관절염)의 임상시험을 동시에 진행 중에 있다. 이 역시 알앤엘바이오가 실질적인 매출을 올릴 수 있는 단계에 이르기까지는 상당 시간이 소요될 것으로 예상된다. 이외에도 부광약품(003000)이 최대주주(지분율 37.73%)로 있는 비상장기업인 안트로젠의 경우 ‘아디포플러스주’(치루), ANT-SM‘(변실금), ALLO-ASC(크론성누공) 등을 각각 임상시험 중에 있다.



<홍길용ㆍ허연회 기자 @dreamafarmer> okidoki@heraldcorp.com