짐펜트라[셀트리온 제공]

셀트리온 제2공장 [셀트리온 제공]

[헤럴드경제 = 김상수 기자] 셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하며 미국 시장 출시를 본격화했다.

셀트리온은 28일부터 산적을 시작, 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이다.

해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 미국 아틀란타로 출발했으며, 해당 선적분은 수입 통관 및 운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차가 완료될 것으로 예상되는 3월 중순부터 시장 공급이 이뤄질 전망이다. 이번 초도 물량은 모두 즉시 판매가 가능한 완제품이다.

짐펜트라는 글로벌 의료진 및 환자들의 요구를 반영해 기존 정맥주사제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경 개발한 제품이다. 작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.

짐펜트라는 현재 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 유럽 시장을 중심으로 치료 효능 및 편의성을 입증하며 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 성공 기대감이 크다.

지난 2020년 램시마SC가 출시된 유럽 시장에선 호평 속에 시장 확대가 이뤄지고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 램시마SC는 작년 3분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 20%의 시장 점유율을 기록했으며, 램시마와의 합산 점유율은 72%에 이르는 것으로 집계됐다.

서정진 셀트리온그룹 회장 [셀트리온 제공]

셀트리온은 짐펜트라가 작년 10월 FDA로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 미국 법인을 중심으로 직판 마케팅을 준비해 왔다.

특히 미국에서 인플릭시맙이 20년 이상 사용되며 효능 및 안전성에 대한 충분한 검증이 이뤄졌다는 게 장점이다. 게다가 의료시설 접근성이 상대적으로 어려운 미국의 의료환경을 감안하면, 자기투여가 가능하다는 짐펜트라의 강점이 더 부각될 수 있다.

현재 출원된 SC제형 및 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있고, 신약 지위를 바탕으로 바이오시밀러 대비 높은 판매가격을 책정, 안정적인 수익 기반을 마련할 것으로 기대된다.

아이큐비아에 따르면, 짐펜트라가 주력 타겟으로 삼고 있는 염증성 장 질환(IBD) 시장은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 기준으로만 2022년 기준 약 98억 2700만 달러(12조 8000억원) 규모에 달하는 시장이다. TNF-α 억제제 이외의 치료제까지 포함하면 약 218억 달러(28조 3000억원)까지 확대된다.

셀트리온 관계자는 “이번 초도 물량 출하로 미국 시장에 대한 짐펜트라 공급이 본격적으로 시작됐다”며 "환자 지원 프로그램 등 다양한 론칭 마케팅 활동을 최종 점검해 미국 환자들에게도 짐펜트라의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 만전을 기할 것"이라고 밝혔다.

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