바이온의 투자사 미래셀바이오(대표 김은영·정형민)는 간질성방광염 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 1/2a상을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다.

미래셀바이오는 지난 4월 MR-MC-01의 임상 2상 마지막 환자투약을 완료했다. 이어 6개월 간 추적관찰을 끝내고 식품의약품안전처에 ‘임상시험 종료보고서’를 제출했다. 유사간엽줄기세포(MMSC)를 활용해 간질성방광염의 주요 병인인 염증을 완화하고, 극심한 통증을 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

회사는 이 치료제의 개발을 위해 독자적 ENS 플랫폼 기술을 활용했다. 배아줄기세포로부터 고순도의 MMSC를 획득, 약물의 안전성과 효능을 극대화했다는 평가다.

간질성방광염은 방광궤양으로 극심한 통증과 혈뇨, 빈뇨가 수반되는 희귀질환이다. 현재까지는 증상에 따라 진통제 투약, 보톡스 시술 등으로 통증을 억제하는 보존요법치료를 하고 있다. 하지만 통증이 지속되거나 염증이 재발하는 경우가 많아 근본적인 치료가 되지 않고 있다.

미래셀바이오는 임상 1/2a상의 결과를 발표하고, 후속 임상 1/2b 시험계획승인신청을 식약처에 제출했다. 또 기술특례상장을 위한 기술평가절차에 돌입할 예정이다.

또 MMSC 제조 원천기술은 중국에서 특허 등록을 마쳤다. 이 기술은 탁월한 증식능력과 초고순도의 안전성을 확보하고 신경계, 자가면역계, 근골격계, 염증, 심혈관계 등 적응증 확장성이 높은 세포플랫폼 기술이다.

회사 측은 “해외 유수의 제약기업으로부터 높은 관심을 받고 있으며, 글로벌 라이선스아웃의 기대감도 갖게 됐다”고 했다.

손인규 기자