셀트리온이 코로나19 흡입형 항체치료제의 개발을 잠정 중단한다.

28일 셀트리온에 따르면, 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 코로나19 환경에 대응, 치료제 개발전략을 이같이 변경한다.

셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 ‘CT-P63’을 추가한 흡입형 칵테일치료제의 임상 3상 계획을 일부 국가에서 승인받았다.

하지만 오미크론 하위변이의 전 세계 확산과 백신접종 확대로 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커졌다. 엔데믹 진입에 맞춰 긴급승인과 같은 ‘패스트트랙’ 절차를 지양하는 등 임상환경은 점차 까다로워지고 있다.

이처럼 코로나19 상황이 급변함에 따라 치료제 개발사업의 타당성이 미미할 것으로 판단, 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단한다고 밝혔다.

단, 코로나19 현황을 살피면서 팬데믹 초기부터 구축해 온 칵테일 후보항체에 대한 연구는 지속한다. 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 항체치료제의 연구도 이어갈 계획이다. 또 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속하기로 했다.

셀트리온 관계자는 “엔데믹 전환을 앞둔 상황이라 코로나19 치료제 개발 방향을 재정비하게 됐다. 임상 및 허가를 앞두고 있는 다양한 파이프라인 개발에 매진할 것”이라고 밝혔다.

손인규 기자