[헤럴드경제=손인규 기자]HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(사진)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 몽골, 중국에 이어 세번째로 받은 허가다.

이번에 허가된 케이캡의 적응증은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 국내 적응증과 같다.

3/4분기 중 현지 제품 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI가 담당한다. 앞서 HK이노엔은 2019년 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했으며, 2020년 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청한 바 있다.

지금까지 케이캡의 기술 및 완제품 수출 계약이 체결된 해외 국가는 총 34개국. 앞서 허가를 받은 중국의 경우 지난달 말 현지 파트너사인 뤄신이 출시 행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 돌입했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “몽골, 중국, 필리핀 외에도 케이캡이 진출한 해외 주요 국가에서 허가 절차를 밟고 있는 만큼, 올해를 기점으로 케이캡의 글로벌 데뷔가 본격화될 전망”이라며, “케이캡을 국내를 넘어 세계 시장에서도 통하는 블록버스터 제품으로 키워나가겠다”고 말했다.