[헤럴드경제=손인규 기자]한미약품의 첫번째 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 대한민국신약개발상 대상을 수상했다.

한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 보건복지부와 과학기술정보통신부 등의 후원으로 한국신약개발연구조합이 주관하는 ‘제23회 대한민국신약개발상’ 시상에서 롤론티스가 신약개발 부문 대상으로 선정됐다고 밝혔다.

한미약품의 대한민국신약개발상 수상은 2005년 고혈압치료제 ‘아모디핀’이 우수상, 2010년 ‘아모잘탄’이 우수상을 받은 데 이어 2021년 美 MSD에 기술수출된 ‘에피노페그듀타이드’가 기술수출상을 수상한 바 있다.

지난해 3월 한국의 30번째 신약으로 허가를 받은 롤론티스는 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 중증호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰인다. 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 한미 신약 중 처음으로 시판허가를 받았다.

롤론티스는 2012년 미국 제약바이오기업 스펙트럼에 임상 단계에서 기술수출 됐으며, 스펙트럼은 올해 1분기 중 미국 FDA에 시판허가(BLA)를 신청할 계획이다. 롤론티스의 원액을 생산하는 한미약품 평택 바이오플랜트 및 미국 내 완제 제조처에 대한 FDA 실사가 차질없이 진행될 경우 연내 미국에서의 시판허가를 받을 것으로 기대하고 있다.