- CStone, 중화권 지역에서 항CTLA-4 mAb CS1002의 연구, 개발, 등록, 제조 및 상업화에 대해 Hengrui에 독점권 부여
- CStone, 중화권 이외의 지역에서 항CTLA-4 mAb CS1002를 개발 및 상용화 권리 보유
- Cstone 및 Hengrui, 각각의 연구개발 및 상업적 전문 지식에 대한 협력을 통해 핵심 면역 종양학 자산인 항CTLA-4 mAb CS1002의 개발 및 상업화를 가속화함으로서 상업적 가치 극대화 도모
(쑤저우, 중국 2021년 11월 22일 PRNewswire=연합뉴스) 오늘, 혁신적인 면역 종양 치료제 및 정밀 의약품의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 선도적인 바이오 제약회사 Cstone Pharmaceuticals("Cstone", HKEX: 2616)와 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals("Hengrui", SHSE: 600276)가 중화권 지역에서 항CTLA-4 mAb CS1002에 대한 전략적 파트너십 및 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 전략적 파트너십으로 인해, CStone은 올해 두 가지 최고 등급 약품을 상업적으로 출시한 이후, 중국에 혁신적인 종양학 치료법을 도입하려는 임무에 새로운 이정표를 세웠다.
계약 조건에 따라, Cstone은 두 자릿수의 로열티 외에도 선지급 및 잠재적인 획기적 지급액으로 최대 2억 달러를 받을 수 있다. 그리고 Hengrui는 중화권에서 항CTLA-4 mAb CS1002의 연구, 개발, 등록, 제조 및 상업화에 대한 독점권을 획득하게 된다. Cstone은 중화권 이외의 지역에서 CS1002를 개발 및 상업화할 수 있는 권리를 보유한다.
세포독성 T 림프구 관련 항원 4(CTLA-4)는 IO(면역종양학) 결합요법에 대해 임상적으로 검증된 몇 안 되는 대상 중 하나다. 전 세계적으로 승인된 항CTLA-4 단클론항체는 단 하나뿐이며, 이는 중국에서도 승인됐다. EvaluatePharma에 따르면, 2020년 한 해 동안 이 제품의 연간 글로벌 매출은 약 16억9천만 달러에 달했다고 한다. CS1002는 현재 CStone이 임상 개발 중인 시험용 항CTLA-4 단클론항체다. 진행 중인 Ph 1a/1b 연구의 결과에 따르면, CS1002와 CS1003(항PD-1)을 결합한 차별화된 투여 일정은 내약성이 양호하며, 항PD-(L)1-난치성 흑색종, PD-(L)1-난치성 간세포암종 및 항-PD-(L)1-미투약, 전처리 현미부수체 불안정형 불일치 복구 결핍(MSI-H/dMMR) 종양에 매우 고무적인 효능을 나타냈다고 한다.
Cstone의 회장 겸 CEO Frank Jiang 박사는 "Hengrui와 파트너십을 맺게 된 것을 기쁘게 생각한다"라며 "광범위한 종양학 제품과 강력한 상업화 통합 역량을 갖춘 선도적인 글로벌 중국 제약회사인 Hengrui가 중화권 시장에 CS1002의 잠재력을 적극적으로 활용할 것으로 확신한다"고 말했다. 이어 그는 "이번 협력을 통해 양사는 환자에게 더욱 고품질의 혁신적인 종양 요법을 제공하기 위해 힘을 모을 것"이라고 덧붙였다.
Hengrui의 이사회 위원이자, 수석 부사장 겸 글로벌 연구개발 부문 사장인 Lianshan Zhang 박사는 "CS1002의 핵심적인 면역종양 자산에 대해 Cstone과 협력하게 된 것은 기쁜 일"이라며, "CS1002는 결합치료 잠재력으로 자사 제품과의 시너지 효과를 높이고, 종양학 포트폴리오를 풍부하게 함으로써 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다. 이어 그는 "중국의 대표적인 바이오 제약사인 CStone은 CS1002의 인상적인 초기 단계 임상 데이터와 차별화된 투여 일정으로 뛰어난 연구 개발 역량을 입증했다"면서 "당사는 중국 환자에게 더욱 혁신적인 약품을 제공하기 위해 CS1002에 대한 향후 개발을 자신한다"고 말했다.
CS1002(항CTLA-4 항체) 정보
CS1002는 CStone이 개발 중인 연구용 항CTLA-4 단클론항체다. CS1002는 초기 개발 단계에서 시험된 투약 일정과 IO(면역종양학) 조합의 잠재적 핵심 요소로서 CS1002에 대한 개념 증명을 제공하는 3가지 적응증에서 고무적인 효능 및 안전성을 보임에 따라, 이전 CTLA-4 표적 약물과 차별화된다. CD152로도 알려진 세포독성 T 림프구 관련 항원 4(CTLA-4)는 T 림프구 공격을 피하기 위해 종양 세포가 사용하는 경로인 리간드 B7과 결합할 때 T 세포의 활성을 하향 조절할 수 있는 CTLA-4 유전자에 의해 암호화된 막 관통성 단백질이다. 결과적으로, CTLA-4 경로의 차단은 T 세포의 활성화 및 증식을 자극함으로써 항종양 면역 반응을 유도하거나 향상시킬 수 있다. CTLA-4는 수많은 인체 암에 대한 새로운 면역치료적 접근을 제공한다.
CStone 정보
CStone Pharmaceuticals(HKEX: 2616)은 중국과 전 세계 암 환자의 부족한 의료적 수요를 해소하기 위해 혁신적인 면역-종양학 및 정밀 의약품의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약회사다. 2015년에 설립된 CStone은 혁신 의약품 개발, 임상 연구 및 상업화에 대한 폭넓은 경험을 가진 세계적 수준의 경영진이 이끈다. 회사는 면역-종양학 결합요법에 전략적으로 중점을 둔 14개의 후보 의약품으로 구성된 종양학 중심의 파이프라인을 구축했다. 현재 CStone은 중국 본토에서 2건, 대만 1건을 포함해 중화권에서 3건의 의약품 승인을 받았다. CStone의 비전은 전 세계 암 환자에게 혁신적인 종양 치료법을 제공함으로써 세계적인 바이오 제약회사로 인정받는 것이다.
CStone에 대한 자세한 내용은 웹사이트 www.cstonepharma.com을 참조한다.
Hengrui 소개
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.는 중국에 기반을 둔 선도적인 글로벌 제약 회사이며, 혁신적 및 고품질 의료 제품의 연구, 개발, 제조 및 상업화에 주력하고 있다. 혁신은 회사의 핵심 개발 전략이다. Hengrui Pharma는 8개의 혁신적인 제품을 시장에 출시했으며, 연구개발 단계에 있는 50개 이상의 혁신 제품 후보와 전 세계적으로 임상 개발 중인 20개 이상의 혁신 제품이 있다. Hengrui Pharma는 2020년 Torreya가 발표한 상위 1,000개 글로벌 제약 회사 중 21위를 차지했다. Hengrui Pharma는 Pharma Exec의 연간 상위 글로벌 제약 회사 목록에 3년 연속 이름을 올렸으며, 2019년 47위에서 2021년 38위로 상승했다.
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출처: CStone Pharmaceuticals
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