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[헤럴드경제=홍성원 기자]미국 제약사 화이자와 모더나가 미 식품의약국(FDA)의 요청으로 5∼11세 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험 규모를 확대한다.

26일(현지시간) 워싱턴포스트(WP) 등에 따르면 FDA는 화이자와 독일의 바이오엔테크, 모더나에 이들 기업이 계획한 어린이 대상 임상시험의 규모·범위가 백신의 희귀 부작용을 탐지하기에 모자란다는 의견을 전달했다.

메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA) 기술로 개발된 이들 백신은 30세 미만 접종자 가운데 극히 일부에게서 심근염과 심낭염 등의 부작용을 일으킨 것으로 알려졌다.

FDA는 이에 따라 어린이 대상 임상시험에서 심장 관련 부작용을 좀 더 잘 파악하기 위해 시험 참가자를 이전 계획의 2배에 가까운 3000명으로 늘릴 것을 주문한 것으로 전해졌다.

임상시험 확대 방침에 따라 5∼11세 어린이에 대한 백신 긴급사용 승인이 늦어질지는 불분명하다고 신문은 덧붙였다.

화이자·바이오엔테크는 오는 9월 말까지 미 보건당국에 5세 이상 백신 긴급사용 승인을 신청하겠다는 기존 일정표에서 아직 변화가 없다는 입장이다.

지난 3월 임상시험 참가자 모집을 시작한 모더나는 올해 말 또는 내년 초 해당 연령대로 백신 긴급사용을 확대해줄 것을 요청할 계획이라고 밝혔다.