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  • 코오롱생명과학, "코오롱티슈진 美 FDA ‘인보사’ 임상중단 유지 공문 수령”

[헤럴드경제=IB증권팀] 코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골관절염 세포유전자치료제 인보사(INVOSSA)의 미국 임상3상과 관련해 임상중단 유지(Continue Clinical Hold) 공문을 수령했다고 23일 공시했다.

FDA는 임상 중단 해제를 위해서는 임상 시험용 의약품의 구성성분에 대한 추가 특성분석 자료 보완을 요청했다.

코오롱티슈진은 “미국 FDA가 요청한 자료를 제출하고, 필요시 대면 미팅 등을 신청해 미국 FDA와 추가적으로 협의 할 예정”이라고 밝혔다.

totoro@heraldcorp.com

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