[헤럴드경제] 바이오벤처 네이처셀(대표 라정찬)은 자가 성체줄기세포 배양을 위한 ’제2종 특정세포가공물 제조허가‘를 일본 후생성으로부터 획득했다고 30일 밝혔다.

이 회사는 지난 2월 일본에 특정세포가공물(제2종)에 대한 해외 제조허가를 신청했다. 국내 식약처에 해당하는PMDA(의약품·의료기기국)로부터 6월 현장실사를 통해 제조허가 평가를 받은 뒤 보완자료를 제출, 최종 허가를 받게 됐다고 설명했다.

특히, 제2종 특정세포가공물에 대한 승인은 면역세포와 같은 제3종 세포가공물도 허가받은 제조시설의 장비나 시설에 변경이 없으면 신청만으로도 가능하다.

네이처셀은 “자가성체줄기세포뿐 아니라 면역세포, 혈액EPC, 혈소판풍부혈장(PRP) 등의 기술을 일본에서 활용할 수 있게 됐다”며 “국내에서 분리 또는 배양한 자가혈액세포, 면역세포, 줄기세포, PRP를 활용해 피부미용·재생, 면역저하, 난임, 비뇨기질환 치료 연구에 집중하겠다”고 말했다.

조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com