일반적으로 미국 등 선진국에서 판매되고 있는 선(sun screen) 제품은 화장품이 아닌 일반의약품으로 분류되고 있다.
코스맥스의 색조화장품 생산라인. |
OTC제품을 미국에 수출하려면 미국 의약품규정(cGMP)을 따라야 한다. OTC인증은 안정성과 효능에 대한 FDA 기준을 충족해야 하며, 매우 까다로운 심사를 거친다고 알려져 있다. FDA는 2014년부터 화장품 및 OTC 제품에 대해 원료입고부터 완제품 출하까지 제조 및 품질관리 실태를 조사했다.
코스맥스 이경수 회장은 “수 년간의 노력과 복잡한 준비과정을 이겨내고 관련 절차를 모두 통과했다”며 “그동안 해외수출이 아시아 국가로 한정돼 있었지만 미국 시장은 물론 타 선진국들에도 수출할 수 있는 교두보가 마련됐다”고 말했다.
코스맥스는 CGMP(우수화장품제조 및 품질관리 기준), ISO22716(국제 화장품GMP), ISO9001(품질경영), ISO14001(환경경영)과 OHSAS18001(보건안전경영), ECO-CERT(유기농 화장품 인증) 등의 화장품 제조 및 품질관리 인증을 모두 획득했다.
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