[헤럴드경제 = 박영훈 기자] 메지온은 유데나필을 폰탄수술(Fontan Operation) 환자 치료제로 개발하기 위해 진행한 임상 1/2상이 성공적으로 완료됐다고 16일 밝혔다.

폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3 단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이다.

메지온은 현재 FDA와의 협의를 통하여 3상 임상시험 계획서(Protocol)를 준비 중이며, 늦어도 3분기에 3상을 개시할 예정이라고 밝혔다.

회사 관계자는 “미국 내 기준으로 폰탄수술 환자는 약 1만9천 명으로, 적은 환자수 대비 부가가치가 높은 희귀질환 치료제시장에서 유데나필이 허가 받을 경우 일반치료제 판매보다 매출 및 수익을 크게 향상 시킬 수 있다는 장점이 있다”고 말했다.

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