혈당관리 장비 ‘글루코나비NFC’에 이어 인기제품 가능성↑
에스디바이오센서㈜는 자사의 당화혈색소 측정장비 ‘SD A1cCare(에이원씨케어)’가 지난 6월 국제당화혈색소측정표준화프로그램(NGSP) 인증을 획득했다고 발표했다.
NGSP는 표준화된 HbA1c 결과를 제공하는 인증프로그램이다. 검사실의 수준과 검사방법 및 정도관리 여부에 따라 HbA1c 결과가 다를 수 있다는 가능성 때문에 보다 당뇨병 환자관리 및 당뇨연구결과 해석을 철저히 하고자 만들어졌다.
당화혈색소 측정장비가 NGSP 규정에 부합하려면 당화혈색소 농도별, 비율별 40개의 혈액샘플이 인증의 편차기준 ±7% 이내에 ±7% 이내에 들어야 하는데, 에스디바이오센서의 에이원씨케어는 이번 인증평가에서 40개의 샘플 중 38개를 범위 안에 포함시키며 무난히 통과했다.
업체에 따르면 국내 특허 등록을 완료한 에이원씨케어는 이미 지난해 세계최대 의료기기 박람회인 독일 2012 MEDICA에 출품돼 각국 방문객들의 관심과 기대를 한몸에 받은 바 있다. 이에 힘입어 지난달에는 해외 판매를 개시, 해외 바이어들로부터 좋은 반응을 얻고 있다.
영국의 A사 대표는 ‘정확성과 정밀성이 우수하고, 측정검사 시 약을 상온보관 할 수 있을 뿐 아니라 사용법이 편리하다’고 에이원씨케어를 평했다. 현재 A사는 에이원씨케어의 정확성과 정밀도에 대한 확신을 바탕으로 영국 임상연구소에서 임상평가를 진행 중이다.
이에 에스디바이오센서 측은 이번 영국 임상연구소에서의 인증이 통과되면 유럽시장에서의 판매량이 급성장할 것으로 기대하고 있다.
한편 현장진단검사장비 전문제조사 에스디바이오센서는 당화혈색소 측정 시스템 외에도 자가혈당측정시스템, 리피드/콜레스테롤 측정 시스템 등을 개발, 공급하고 있다. 특히 혈당을 혼자서도 간편하게 체크하고 결과를 관계자에게 보낼 수 있는 혈당체크기 ‘글루코나비NFC’가 인기다.
