녹십자(대표 이병건)는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다고 11일 밝혔다.

녹십자는 ‘헌터라제’의 품목허가를 받으면 내년 상반기 제품을 출시하고, 세계시장에도 진출한다는 방침이다.

헌터증후군(Hunter‘s Syndrome)은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로, 저신장ㆍ운동성 및 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다. 헌터증후군은 남아 10~15만명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있다.

치료제는 세계에서 단 1가지 밖에 없어 치료비용이 가장 비싼 약품 중 하나로, 국내는 물론 세계적으로 독점적 시장을 형성하고 있다. 따라서 기존 치료제의 공급에 문제가 생길 경우 환자 치료에 막대한 지장을 초래하게 된다.

희귀의약품으로 지정받은 녹십자 ’헌터라제‘는 세포배양 방식으로 생산한 효소를 환자에게 주사해 증상을 개선한다. 지난 2010년부터 삼성서울병원에서 31명의 헌터증후군 환자를 대상으로한 임상시험에서 소변을 통해 배출된 뮤코다당체가 약 30~40% 감소됐고, 6분 동안 걷는 거리의 증가율이 19%로 나타나 대조약 대비 향상되는 효과를 보였다.

녹십자 관계자는 “환자의 삶의 질 개선은 물론 세계적으로 유일한 기존 치료제에 의존하지 않게 돼 안정적인 환자 치료가 가능하다. 건강보험재정 절감에도 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.

조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com