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뉴욕, 2021년 10월 14일 /PRNewswire/-- 다윈헬스(DarwinHealth, Inc)는 오늘 프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)에서 개발 중인 여러 종양 분자에 대한 번역 궤적을 안내하는 새로운 바이오마커를 설명하기 위해 시험용 바이오마커 강화 전략(BEST 플랫폼)을 사용하는 과학 연구 협력을 발표했다.
이 협력하에 다윈헬스는 독점적, 정량적 시스템 생물학 기반 알고리즘, CLIA 승인 기술, MR(마스터 레귤레이터) 단백질 및 종양 체크포인트에 중점을 둔 검증된 접근 방식을 사용하여 혈액 및 고형 종양 모두에서 프렐류드의 재량에 따라 수행될 임상 시험의 환자 코호트 선택에 의미 있는 정확성을 더하는 새로운 단백질 기반 바이오마커를 발견할 것이다.
컬럼비아 대학교 시스템 생물학 클라이드 앤드 헬렌 우 교수이자 학과장인 안드레아 칼리파노(Andrea Califano)는 다음과 같이 설명했다. "이 바이오마커 중심 협력의 목표는 프렐류드의 파이프라인 분자의 전체 및 종양 특이적 작용 기전을 평가하고 특성화하여 이러한 약제를 반응성 환자 코호트에 맞추어 조정할 수 있는 새로운 바이오마커를 발견하는 것입니다. 또한, 이 협력은 프렐류드 테라퓨틱스가 선택한 여러 혈액 악성 종양 및 고형 종양 하위 유형에서 다양한 발암성 경로를 표적으로 하는 프렐류드의 파이프라인 분자에 대한 잠재적 치료 기회를 기계적으로 특성화할 것입니다. 이 연구는 VIPER 알고리즘을 활용하여 아형별 종양 생존력에 필요한 주요 MR(마스터 레귤레이터) 단백질 모듈(종양 체크포인트)에 대한 이러한 다양한 화합물의 활성을 특성화할 것입니다."
다윈헬스의 최고과학책임자(CSO) 마리아노 알바레즈(Mariano Alvarez) 박사는 "BEST 계획은 프렐류드의 파이프라인 분자가 하위 유형별 종양 체크포인트 활동을 역전시킬 가능성을 평가할 수 있는 정확하고 실행 가능한 화합물 및 종양별 정보를 제공할 것입니다."라고 설명했다. "이러한 연구의 목적은 바이오마커 개발 및 환자 선택에 대한 증거 및 메커니즘 기반 로드맵을 제시하는 검증된 화합물/종양 하위 유형/바이오마커 정렬 범위를 생성함으로써 잠재적으로 임상 연구 속도를 높이는 것입니다."
다윈헬스는 BEST 계획의 일환으로 다양한 종양 유형에서 선별된 프렐류드 파이프라인 분자 의 잠재적인 임상적 가치를 포괄적으로 제공할 것이다. 또한 다윈헬스는 정량적 모델링 및 바이오마커 중심 번역 경로를 통해 생체내 검증 연구의 설계를 지원함으로써 기존 기술을 사용할 경우 확실하지 않을 수도 있는 주요 기회를 활용할 것이다.
"BEST 협력은 암 치료제 발견에 중점을 둔 생명 공학 및 바이오 제약 분야의 중요한 미충족 요구(언멧 니즈, unmet needs) 중 하나를 해결합니다. 즉, 궁극적인 효과가 암 의존성의 기저를 이루는 조절 프로그램(regulatory programs)의 여러 표적에 대해 불완전하게 해독할 수 없는 범위의 유효 및 비유효 표적 약물 효과의 결과일 수도 있는 화합물에 대한 임상 반응의 예측성이 높은 바이오마커를 개발하는 것입니다."라고 다윈헬스의 최고경영자(CEO)이자 공동 창립자인 기디언 보스커(Gideon Bosker)는 말했다. "이러한 불확실성은 바이오마커 개념을 약물의 주요(즉, 고친화성) 표적을 넘어 우리의 통합 계산 및 실험 방법론에 의해 식별된 다중 단백질 분류기로 확장하는 데 도움이 됩니다."
특히, BEST 플랫폼에서 확인된 새로운 다중 단백질 분류기는 이전에 다발성 골수종에 대한 다윈헬스의 연구에서 보고된 바 있다(N Engl J Med 2019;381:727-38. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903455 ) 및 DLBCL(British Journal of Haematology; 2021년 8월 2일, https://doi.org/10.1111/bjh.17730).
이러한 기술은 종양 상태 유지에 필요한 환자별 MR 단백질을 비활성화하는 치료제의 기능을 기반으로 치료제 후보와 암 환자 간의 기계적 정렬을 식별하는 데 매우 적합하다. 중요한 것은 이러한 발견이 정밀한 바이오마커 기반 인체 임상시험 및 상업적 개발로 빠르게 전환될 수 있다는 사실이다.
다윈헬스(DarwinHealth) 소개
다윈헬스: 암 의학의 정밀 치료법 은 컬럼비아 대학교 시스템 생물학과의 화학 시스템 생물학 교수이자 의장인 CEO 기디언 보스커(Gideon Bosker), MD와 안드레아 칼리파노(Andrea Califano), 클라이드 & 헬렌 우(Clyde and Helen Wu) 교수가 공동 설립한 기술 중심 회사입니다. 이 회사의 기술은 지난 14년 동안 칼리파노 연구소에서 개발되었으며 컬럼비아 대학교로부터 독점 허가를 받았습니다. 다윈헬스의 기술은 소분자와 특정 종양 하위 유형/환자 코호트 사이의 단백질 수준에서 실행 가능하며 종종 예상하지 못한 기계론적 및 바이오마커 지향 정렬을 식별하기 위해 개발되었으며, 따라서 소분자 및 면역종양학 기반 개발 경로 모두에 대한 종양학 파이프라인의 개발을 가속화하고 있습니다.
다윈헬스는 독점적인 시스템 생물학 알고리즘을 활용하여 거의 모든 암 환자를 성공적인 치료 결과를 가져올 가능성이 가장 높은 약물 및 약물 조합에 연결시킵니다. "반대로, 이러한 동일한 알고리즘은 또한 새로운 암 표적뿐만 아니라 전체 스펙트럼의 인간 악성 종양에 대해 연구용 약물 및 알려지지 않은 잠재력의 화합물 조합의 우선 순위를 지정할 수 있습니다." "이는 화합물 파이프라인을 최적화하고 기계적으로 실행 가능한 새로운 암 표적 및 화합물-종양 정렬을 발견하고자는 제약 회사에 있어 매우 중요합니다."라고 보스커 박사는 설명합니다.
다윈헬스의 사명은 시스템 생물학에 기반을 둔 새로운 기술을 배포하여 암 치료의 임상 결과를 개선하는 것입니다. 핵심 기술인 VIPER 알고리즘은 암에서 새로운 종류의 실행 가능한 치료 표적을 나타내는 마스터 조절 단백질의 긴밀하게 짜인 모듈을 식별할 수 있습니다. 이 방법론은 두 개의 서로 보완적인 축을 따라 적용됩니다. 첫째, 다윈헬스의 기술은 암세포 조절 로직의 보다 기초적이고 심층적인 상태에서 치료제 투여가 가능한 표적의 체계적인 식별 및 검증을 지원하므로 당사와 당사의 과학적 파트너는 근본적이고 보다 보편적인 종양 의존성과 메커니즘을 기반으로 하는 차세대 실행가능성(actionability)을 활용할 수 있습니다. 둘째, 치료제 개발 및 발견의 관점에서 마스터 레귤레이터(MR) 및 해당 표적의 업스트림 조절자를 기반으로 잠재적으로 치료제 투여가 가능한 신규 표적을 식별할 수 있는 동일한 기술입니다. 이렇게 다윈헬스는 oncotectural 접근법을 통해 종양 체크포인트를 설명하고 표적화하는 데 중점을 둠으로써 정밀성 중심의 암 치료제 발견 및 치료법을 발전시키기 위한 가장 중요한 솔루션과 로드맵 리포지셔닝을 제공할 수 있습니다.
다윈헬스에서 사용하는 독점적인 정밀 의학 기반 방법은 회사의 중요한 전산 인프라를 공동 개발한 다윈헬스의 최고과학책임자(CSO) 마리아노 알바레즈(Mariano Alvarez) 박사를 포함한 다윈헬스의 과학자 지도부가 저술한 심층 과학 문헌에 의해 뒷받침됩니다. 이러한 독점 전략은 인실리코, 생체외, 생체내 분석 데이터를 통합하여 암 세포의 전 게놈(genome-wide) 조절 및 신호 전달 로직을 역설계하고 분석할 수 있는 역량을 활용합니다. 이를 통해 제약 분야의 자산에 대한 정확한 개발 궤적을 설명하고 가속화하며 검증할 수 있도록 설계된 완전 통합된 약물 특성화 및 발견 플랫폼을 제공할 수 있으며, 그 결과 완전한 임상 및 상업적 잠재력을 실현할 수 있습니다. 자세한 정보는 www.DarwinHealth.com에서 확인하실 수 있습니다.
프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics) 소개
프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)는 중요한 암세포 경로를 표적으로 하는 혁신적인 약물 후보를 개발하는 임상 단계의 정밀 종양학 회사입니다. 주요 제품 후보는 PRMT5의 경구, 유효 및 선택적 억제제로 설계되었습니다. 프렐류드의 첫 번째 임상 후보인 PRT543은 진행성 고형 종양 및 선별 골수성 혈액암에 대한 1상 개발 진행 중입니다. 프렐류드는 또한 다형성 교모세포종(GBM)을 포함한 임상 1상 시험에서 높은 뇌 노출에 최적화된 두 번째 PRMT5 억제제인 PRT811을 개발하고 있습니다. 회사의 파이프라인에는 세 번째 임상 후보 PRT1419(재발성/불응성 혈액암 환자를 대상으로 1상 개발 중인 경구용 MCL1 억제제)와 가장 진보된 전임상 후보인 PRT2527과 CDK9 억제제, 그리고 SMARCA2 단백질 분해제인 PRT-SCA2가 포함됩니다.
프렐류드 테라퓨틱스의 미래 예측 진술에 관한 참고 사항
이 보도 자료는 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)의 "세이프 하버(회피)" 조항에 규정되어 있는 미래 예측 진술을 포함하며, 예상되는 발견, 전임상 및 임상 개발 활동, 임상시험의 사용 가능 시기 및 발표, PRT543 및 PRT811에 대한 1상 임상시험의 확장 분배 시기, PRT2527에 대한 IND 관련 활동의 시기, 회사의 제품 후보 및 플랫폼의 잠재적 이득을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있는 진술입니다. 회사는 이러한 미래 예측 진술에 반영된 기대가 합당하다고 생각하지만, 회사는 미래의 사건, 결과, 조치, 활동 수준, 실적 또는 성과를 보장할 수 없으며 생명 공학 개발 및 잠재적인 규제 승인의 시기와 결과는 본질적으로 불확실합니다. 미래 예측 진술은 회사의 실제 활동 또는 결과가 미래 예측 진술에 명시된 것과 상당히 다를 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받으며, 여기에는 제품 후보를 개발하는 회사의 역량과 관련된 위험과 불확실성, 잠재적인 규제 지정의 수취 및 시기, 제품 후보의 승인 및 상용화, COVID-19 팬데믹이 회사 비즈니스에 미치는 영향, 임상시험 사이트, 공급망 및 제조 설비, 제품 후보가 받는 특정 명칭의 이득을 유지하고 인식하는 회사의 능력, 전임상 및 임상시험의 시기 및 결과, 개발 활동에 자금을 지원하고 개발 목표를 달성할 수 있는 회사의 능력, 지적재산권 보호, 그리고 회사가 증권거래위원회에 수시로 제출하는 문서에서 "위험 요인"이라는 제목 아래 명시된 기타 위험과 불확실성을 포함합니다. 이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로 하며 회사는 이 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없습니다.
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