[헤럴드경제=김기훈 기자] 식품의약품안전처는 국내에서 20번째 개발한 신약 ‘듀비에정0.5㎎’을 제조판매 허가했다고 4일 밝혔다

이번 종근당의 신약 ‘듀비에정0.5㎎’ 허가로 국내에서 개발된 신약의 수는 총 20개를 늘어났다.

이번에 허가된 신약은 인슐린 비의존성 당뇨병치료제로서 인슐린의 체내 작동을 개선하는 ‘로베글리타존황산염’이 주성분이다.

‘로베글리타존황산염’은 인슐린 양을 증가시키지 않으면서, 인슐린 반응성을 높여 혈당치를 줄이고 췌장기능을 유지시킬 수 있다.

이로써 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나, 기존 당뇨병 치료제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여 할 수 있다.

제2형 당뇨병은 췌장의 베타세포가 파괴되지 않아 인슐린은 분비되나, 작용이 원활하지 않아 혈당이 높은 경우로 ‘인슐린비의존형 당뇨병’이라고도 불리기도 한다.

식약처 관계자는 “신약에 대한 안전성ㆍ유효성에 대해 면밀한 심사를 거쳤으며, 의ㆍ약계 전문가 등으로 구성된 중앙약사심의위원회의 심의를 거치는 등 신약 허가에 만전을 기했다”고 밝혔다.

식약처는 판매 후에도 해당 제품에 대해 시판 후 조사 및 전문가 교육 등을 통해 지속적으로 안전성 모니터링을 실시할 예정이다.

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