한미약품의 급성골수성백혈병 신약 후보물질(HM43239)을 투여한 다양한 돌연변이 환자군에서 ‘완전관해(complete response)’가 잇따라 확인됐다.

14일 한미약품에 따르면, 미국 파트너사 앱토즈가 지난 3일 진행한 ‘키 오피니언리더 웨비나’에서 이런 사실이 발표됐다. 앱토즈는 “재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 결과 ‘HM43239’의 다양한 용량(80mg, 120mg, 160mg) 투여군 모두에서 완전관해를 확인하는 등 성공적 결과가 나왔다”고 밝혔다.

앱토즈는 관련 내용을 다음달 10∼13일 미국 LA에서 열리는 제64회 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정이다.

HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(myeloid kinome inhibitor). 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 의약품(지난 5월)과 희귀의약품(2018년)으로 지정됐다.

앱토즈는 이번 임상 결과에 따라 향후 단일투여 요법과 병용투여 요법 확장임상도 계획하고 있다. 단일투여 확장임상에서는 기존 FLT3 억제제에 치료 반응이 없는 FLT3 돌연변이 환자를 포함한 AML 환자군에서 HM43239 120mg의 효능부터 확인하게 된다. 아울러 HM43239 80mg과 기존의 AML 치료제인 베네토클락스와 병용임상도 진행할 방침이다.

앱토즈는 이번 웨비나에서 “미국의 채택명칭위원회(USAN)가 HM43239의 성분명을 ‘투스페티닙(Tuspetinib)’으로 결정했다”고 발표했다.