대웅제약 전경.

대웅제약이 제조한 보툴리눔 톡신 제제가 세계 두번째로 큰 유럽 시장에 본격 진출한다. 이 분야 한국 신약이 미국-유럽을 동시 진출한 것은 대웅제약이 처음이다. 두 지역은 전세계 보툴리눔 톡신 시장의 70% 이상을 차지한다.

대웅제약(대표 전승호)은 1일(유럽 현지 시간) 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 유럽연합 집행위원회로부터 대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 ‘누시바(Nuceiva)’의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

EC는 누시바의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했으며, 이로써 유럽연합(EU) 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역 3개국 등 유럽의 총 31개국에서 누시바를 판매할 수 있게 됐다.

나보타는 올해 2월 국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 후 5월 ‘주보(Jeuveau)’라는 이름으로 미국에 공식 출시했다. 지난해에는 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 품목허가 승인을 획득한 후, 올해 4분기 ‘누시바(Nuceiva)’ 이름으로 시판된다.

함영훈 기자/abc@heraldcorp.com