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  • [표] 품목 허가 취소, 티슈진 상장페지 더 가까이

  • 기사입력 2019-08-14 11:02
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코오롱 인보사 일지

<인보사 사태 일지>

2004년 코오롱티슈진, 인보사 개발 성공

2006년 미 FDA 및 식약처, 인보사 임상시험 승인

2016년7월 코오롱생명과학, 식약처에 인보사 품목허가 신청

2017년7월12일 식약처, 인보사에 품목 허가

2017년7월13일 코오롱티슈진, 세포 변경사실 코오롱생명과학에 이메일로 통보

2019년3월 코오롱생명과학, 세포 변경 발표, 인보사 국내 판매 중지

2019년4~5월 조사 과정에서 세포 변경 과정 과학적 설명 못함

2019년5월28일 식약처, 품목허가 취소 및 제조사 형사 고발

2019년6월 코오롱티슈진의 상장폐지 실질심사 대상 여부검토

2019년7월9일 인보사 국내 품목허가 취소, 임상3상 승인 취소, 인보사 회수·폐기 등 불복

2019년7월26일 인보사 회수·폐기 명령 효력 정지 가처분 인용

2019년8월13일 제조판매품목허가 취소처분 집행정지 신청 기각

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