[헤럴드경제=김나래 기자] 금융위가 제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비(R&D비용)와 관련, 신약은 임상 3상 개시 승인을, 바이오시밀러는 임상 1상 개시 승인을 개발비 자산화 단계로 정했다.

금융위원회와 금융감독원은 19일 ‘제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침’을 증권선물위원회에 보고하고 이 같이 밝혔다.

금융당국은 이번 감독지침을 통해 연구개발비 자산화는 제약ㆍ바이오 기업이 기술적 실현 가능성을 판단해 자산으로 인식하도록 했다. 기술적 실현 가능성 판단에 필요한 객관적 증빙 자료는 제시해야 한다. 감독지침에는 약품 유형별로 각 개발 단계의 특성과 해당 단계로부터 정부 최종판매 승인까지 이어질 수 있는 객관적 확률 통계 등을 감안해 개발비의 자산화가 가능해지는 단계도 설정됐다. 신약의 경우 ‘임상 3상 개시 승인’, 바이오시밀러는 ‘임상 1상 개신 승인’, 제네릭은 ‘생동성시험 계획 승인’, 진단시약은 ‘제품 검증’ 등이 자산화 가능 단계로 제시됐다.

또 신약 개발은 임상 3상 개시 승인 인후 개발비 자산화가 가능하다. 장기간 환자 다수를 대상으로 한 시험약의 안전성ㆍ약효에 대한 검증을 거치지 않은 상태에선 자산가치의 객관적 입증이 어렵기 때문이다. 만약 이런 기준 전(前) 단계에서 연구개발비를 자산으로 인식한 경우에는 감리 과정에서 회사의 주장과 논거를 더욱 면밀히 검토한다는 방침이다. 원가 측정의 신뢰성 확보를 위해 개발비와 연구비가 혼재돼 구분이 어려운 경우에는 전액 비용으로 인식하도록 하는 내용도 포함됐다.

회사는 무형자산의 상업화 의도와 능력 및 이에 필요한 기술·재정적 자원입수 가능성을 합리적으로 제시해야 한다. 개발비를 자산으로 인식한 후에는 손상 관련 회계기준에 따라 그 자산에서 얻게 될 미래 경제적 효익을 평가하고 그 초과분은 손상으로 인식하고 이후 추가 지출액은 비용 처리해야 한다. 또 연구개발비를 자산화한 금액의 경우 개발 단계별로 재무제표 양식에 맞춰 주석으로 공시해야 한다.

특히 금감원은 현재 진행 중인 감리 과정에서 발견된 연구개발비 자산화와 관련된 기술적 실현 가능성 판단 오류에 대해 경고, 시정요구 등의 계도 조치를 할 방침이다. 만약 오류가 있다면 과거 재무제표를 소급해 재작성하도록 하고, 2018 회계연도 3분기 또는 사업보고서상 재무제표에 오류 수정을 반영하면 별도로 조치하지 않는다.

한편,이번 지침에 따른 재무제표 재작성으로 영업손실이 증가해 관리종목이 될 가능성이 커진 기업에 대해서는 현행 기술특례상장기업에 준해 상장유지 특례를 적용해주기로 했다. 4분기 중에 코스닥상장규정을 개정해 기술성이 있고 연구개발비 비중이 높은 기업에 대한 상장유지요건 특례를 마련할 계획이다.

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