- 연내 반복투약 마친 뒤 내년 임상2상 진입 계획
[헤럴드경제=김지헌 기자] 유가증권시장 상장사 제일약품(대표이사 성석제)이 위식도 역류질환 치료 신약 JP-1366의 유럽 임상1상 준비에 들어간다고 20일 밝혔다.
제일약품이 자체개발 중인 ‘JP-1366’은 현재 국내에서 임상1상을 수행 중이다. 임상1상에서는 성인 남성 대상으로 JP-1366의 경구 투여 후 안전성, 내약성 용량 군별 반복 투여, 단계적 증량 등의 특성을 평가 받는다. 제일약품은 최근 임상1상 단회투약 절차를 마친 JP-1366의 반복투여 절차를 연내 마무리 하고, 내년 중 본격적인 효능 검증을 위한 임상2상에 돌입할 계획이다.
제일약품이 자체개발 중인 JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB)를 기전으로 하는 위식도 역류질환 치료제다. 기존의 대표적 치료기전으로 알려져 있는 프로톤펌프억제(Proton Pump inhibitor, 이하 PPI) 대비 신속한 효능과 뛰어난 지속성을 장점으로 차세대 대체 치료제로 기대되고 있다.
김정민 제일약품 연구소장 전무는 “JP-1366은 지난 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정되어 총 20여억 원의 JP-1366 개발연구비를 지원받아 비임상시험을 성공리에 완료한 바 있다”며 “비임상 데이터에서 기존 치료제 대비 확연한 경쟁력이 입증된 만큼, 기술력에 확신을 갖고 빅마켓으로 손꼽히는 유럽 등 선진시장 투-트랙 임상 진행에 돌입할 계획”이라고 전했다.
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