[헤럴드경제=유재훈 기자] 발암물질이 포함된 의료기기가 병원 등 의료현장에서 버젓이 사용, 유통되고 있는 것으로 나타났다. 의료기기에 포함된 프탈레이트 성분는 세계보건기구(WHO)가 지정한 발암물질로 생식기능 저하, 호르몬분비 불균형 등을 유발하는 것으로 알려졌다.

17일 국회 보건복지위원회 소속 김명연 자유한국당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘발암물질로 분류된 프탈레이트류 함유 의료기기 허가 상황’을 보면 현재까지 허가된 발암물질 의료기기는 수혈세트, 수혈용채혈 세트 등 총 161개에 달한다.

프탈레이트 성분 함유 의료기기의 신규허가를 늘려왔다는 점도 문제로 지적됐다. 

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식약처가 제출한 김 의원실에 제출한 ‘프탈레이트류 함유 의료기기 신규 허가현황’에 따르면 지난 2015년 13개 제품에 신규 허가를 내줬으며, 2017년에는 15개를 추가하는 등 매년 신규허가를 늘고 있는 것으로 나타났다.

유럽에서는 발암물질로 등록되어 있는 프탈레이트 성분을 의료기기의 사용을 제한하고 있다. 올해 제정된 EU의 의료기기 지침에 따르면 인체에 삽입되거나 접촉 또는 주입 등을 위한 의료기기의 경우 프탈레이트 함유량을 의료기기 총 중량의 0.1% 미만으로 할 것을 지정했다.

하지만 국내 유통되고 있는 인공신장기용 혈액회로의 경우 프탈레이트 함유량이 전체 중량의 20~40%, 수혈용 채혈세트의 경우 10~40%로 EU의 기준 0.1%와 비교해 최대 400배이상 높다.

김 의원은 “안전하다고 여겨왔던 의료기기에 발암물질이 뒤범벅되어 있다는 것에 많은 국민들이 충격을 받았다”며 “국민 건강을 위해서 식약처는 EU의 기준처럼 사용제한을 추진해야한다”고 지적했다.

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