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  • 웰라쥬 화장품 히아루로닉애씨드 마이크로니들패치 국내 최초 FDA 등록완료

-피부 개선 효과 입증한 히알루론산99% 함유, 미백과 리프팅 효과를동시에

세계적인 톡신과필러 생산 연구 판매 마케팅그룹 휴젤파마(대표송성근)의 바이오 코스메틱 브랜드 웰라쥬가미용 성형지식과 기술을 집약하여 만든 히아루로닉애씨드 마이크로 니들패치를 국내 최초 미국FDA에등록(Product NDC 69346-9001-1) 완료했다

FDA는미국에서생산, 유통, 판매되는모든종류의품목에대해연방식품의약품화장품법, 관리상의과정행위법, 규제약품행위법, 공정포장및표시법, 연방거래위원회법등FDA세부적인법령에규정하여통제, 관리, 승인을하는기관으로세계적으로공신력을인정받고있다.

특히화장품의FDA등록은OTC제품(기능성화장품)으로NationalDrugCode받는방법과FDA가이드라인준수안전테스트(PrimarySkinIrritationTest)를진행할수있는두가지방법이일반적으로미국 식품의약국인FDA의 승인을 받아 등록 완료한 것은 세계적으로 공식적인 안정성을 입증하였음을 나타낸다.

휴젤파마는 국내 최초로 니들패치의 FDA National Drug Code 등록 승인에 성공한 유일한 업체로 현재 웰라쥬 전 제품을 FDA OTC 제품으로등록 완료한 상태다.

한편 ‘마이크로 니들패치’는 붙이는 신개념 화장품으로 주름과 색소침착이 고민되는 눈가 및 팔자 부위에 부착하면 주름개선, 미백 및 단기적인 리프팅 효과를 지난 제품이다. 그 효과를 이미 임상실험으로 입증하였고 중국 유명 뷰티 프로그램까지 진출하여 그 효능과 편리함이 입소문으로 알려지고 있다.고민 되는 부위에 부착한 후,일반 마스크팩으로 또 한번 보습효과를 부여할 수 있어 간편하고 효율적인 제품이다.

특히 이번 마이크로 니들패치의FDA 승인이 주목 받고 있는 것은 실제 99% 함유되어 있는히알루론산이주요 성분으로 등록에 성공했기때문이다.이는히알루론산의피부 주름 개선, 미백, 리프팅 효과를 증명하고 그만큼 니들패치가 기능성 패치임을 미국 시장에서도 인정받았음을 의미한다.

또한피부에 직접 부착시켜 흡수시키는 화장품인 만큼 안정성이 확보되어야 하는데, 한국화학융합시험연구소의 화장품 유해 성분 분석을 통해납,비소,수은,포름알데히드,디옥산, DEHP, DBP, BBP, 안티몬,메탄올, 카드뮴,메틸파라벤,에틸파라벤,프로필파라벤,부틸파라벤, 이소부틸파라벤,이소프로필파라벤이 모두 미검출 되는 결과를 발표하였으며,유해 성분 안전성 최고 높은 등급인 Grade0을 판정 받았다.

휴젤파마 화장품 사업부 조동균팀장은 “국내 시장에서 초기 소개 단계의 제품임에도 불구하고 다양한 방송 PPL을 통해 그 효과를 널리 퍼트리고, 이번에 FDA OTC Drug 등록 승인까지 완료해 앞으로 마이크로 니들패치에 대한 전문성과 안전성을 확보할 수 있게 되었다.간편하고 빠르게 그리고 안전하게 즉각적인 효과를 볼 수 있는 최첨단 패치이다”라고 말했다.

웰라쥬히아루로닉애씨드마이크로니들패치는 현재 웰라쥬 브랜드 사이트 (www.mywellage.com)에서 판매 중이며,자세한 정보도 함께 확인할 수 있다.
 

온라인뉴스팀/onlinenews@heraldcorp.com

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